Environmental Influences on Vitamin D Status (Alaska/Hawaii)
24 de octubre de 2008 actualizado por: Creighton University
Vitamin D deficiency is a common problem.
The principal source of vitamin D for humans is solar exposure, with cutaneous synthesis of vitamin D by photoconversion of 7-dehydrocholesterol in the skin to pre-vitamin D3.
Latitude, altitude, season, skin pigmentation, and age are recognized factors that influence how much vitamin D can be made by solar exposure.
However, the relative influences of each are largely unknown and we cannot reliably answer the question of how much sun exposure an individual needs at various latitudes and at various seasons in order to ensure normal vitamin D status.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Purpose of the study: To determine the effect of environmental influences on Vitamin D status.
Specific Aims
- To measure the prevailing 25D and Vitamin D levels in communities at diverse latitudes (Alaska and Hawaii).
- To collect information on variables that influence Vitamin D status such as skin color, history of sun exposure and sunscreen use, diet history, vitamin and calcium supplements used, and BMI.
- To collect typical food samples from the region for future analysis of their Vitamin D and 25D content.
- To collect a blood sample for DNA analysis of inter-individual differences in Vitamin D metabolism (Gc or Vitamin D binding protein alleles).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Alaska Kidney and Diabetes Associates
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Age of Subjects: The subjects will be between ages 18-60. The upper age is limited to age 60 as aging skin is less able to make vitamin D, therefore a separate study of elderly people would be more appropriate.
Racial and Ethnic Origin: Both sites have a diverse ethnic and racial population and the subjects will be as representative of the population as possible.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Able to consent and come for a study visit. Male or female males and females ages 18-60.
Exclusion Criteria:
- Unable to consent or come to a visit, taking Vitamin D supplements, anticonvulsants, barbiturates, steroids, having granulomatous disease, or liver or kidney disease as these medications and conditions interfere with Vitamin D metabolism.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Alaska residents
50 "healthy" community dwelling males or females.
|
|
Hawaiian residents
50 "healthy" community dwelling males or females at each site
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
To measure the prevailing 25D and Vitamin D levels in communities at diverse latitudes
Periodo de tiempo: crosssectional
|
crosssectional
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
2. To collect information on variables that influence Vitamin D status such to collect information on skin color, history of sun exposure and sunscreen use, diet history, vitamin and calcium supplements used, and BMI.
Periodo de tiempo: cross sectional
|
cross sectional
|
|
To collect a blood sample for DNA analysis of inter-individual differences in Vitamin D metabolism (Gc or Vitamin D binding protein alleles).
Periodo de tiempo: cross sectional
|
cross sectional
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura A Armas, MD, Creighton University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de octubre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2008
Última verificación
1 de octubre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Creighton6
- WIRB approval 20080712
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .