Environmental Influences on Vitamin D Status (Alaska/Hawaii)
2008. október 24. frissítette: Creighton University
Vitamin D deficiency is a common problem.
The principal source of vitamin D for humans is solar exposure, with cutaneous synthesis of vitamin D by photoconversion of 7-dehydrocholesterol in the skin to pre-vitamin D3.
Latitude, altitude, season, skin pigmentation, and age are recognized factors that influence how much vitamin D can be made by solar exposure.
However, the relative influences of each are largely unknown and we cannot reliably answer the question of how much sun exposure an individual needs at various latitudes and at various seasons in order to ensure normal vitamin D status.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Purpose of the study: To determine the effect of environmental influences on Vitamin D status.
Specific Aims
- To measure the prevailing 25D and Vitamin D levels in communities at diverse latitudes (Alaska and Hawaii).
- To collect information on variables that influence Vitamin D status such as skin color, history of sun exposure and sunscreen use, diet history, vitamin and calcium supplements used, and BMI.
- To collect typical food samples from the region for future analysis of their Vitamin D and 25D content.
- To collect a blood sample for DNA analysis of inter-individual differences in Vitamin D metabolism (Gc or Vitamin D binding protein alleles).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
- Alaska Kidney and Diabetes Associates
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Age of Subjects: The subjects will be between ages 18-60. The upper age is limited to age 60 as aging skin is less able to make vitamin D, therefore a separate study of elderly people would be more appropriate.
Racial and Ethnic Origin: Both sites have a diverse ethnic and racial population and the subjects will be as representative of the population as possible.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Able to consent and come for a study visit. Male or female males and females ages 18-60.
Exclusion Criteria:
- Unable to consent or come to a visit, taking Vitamin D supplements, anticonvulsants, barbiturates, steroids, having granulomatous disease, or liver or kidney disease as these medications and conditions interfere with Vitamin D metabolism.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Alaska residents
50 "healthy" community dwelling males or females.
|
|
Hawaiian residents
50 "healthy" community dwelling males or females at each site
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
To measure the prevailing 25D and Vitamin D levels in communities at diverse latitudes
Időkeret: crosssectional
|
crosssectional
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
2. To collect information on variables that influence Vitamin D status such to collect information on skin color, history of sun exposure and sunscreen use, diet history, vitamin and calcium supplements used, and BMI.
Időkeret: cross sectional
|
cross sectional
|
|
To collect a blood sample for DNA analysis of inter-individual differences in Vitamin D metabolism (Gc or Vitamin D binding protein alleles).
Időkeret: cross sectional
|
cross sectional
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laura A Armas, MD, Creighton University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. október 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. október 24.
Első közzététel (Becslés)
2008. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. október 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2008. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Creighton6
- WIRB approval 20080712
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .