Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cell Phone Intervention to Support Antiretroviral Therapy (ART) Adherence in Kenya

18 juni 2010 bijgewerkt door: University of Manitoba

A Targeted Cell Phone Intervention to Improve Patient Access to Care and Drug Adherence in Patients Taking Antiretroviral (ARV) Medications in Kenya

A clinical study to evaluate the use of cell phones to support drug adherence and follow-up of patients taking antiretroviral therapy (ART) for treatment of HIV. The intervention involves health-care providers sending regular short-message-service (SMS) text messages to patients and following up their responses. The hypothesis is that the cell phone intervention will improve ART adherence and health outcomes compared with the current standard of care.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This RCT study focuses on enrolling and following patients initiating ART. Note, a second parallel prospective cohort study enrolls and follows ART experienced patients who have already been taking ART for at least one year before and after the same intervention.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

536

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kenia
      • Nairobi, Kenia
        • University of Nairobi Clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • HIV infected and starting antiretroviral therapy
  • Adequate (daily) access to a cell phone
  • Intending to attend the enrollment clinic for 2 years
  • Consent to participate

Exclusion Criteria:

  • Not meeting inclusion criteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Cell Phone Intervention: participant receives weekly SMS text message from the health care worker.
Ander: Cell Phone Intervention
Participant receives weekly SMS text messages from the health care provider.
Geen tussenkomst: 2
SOC: Participant receives standard of care support but not weekly SMS text messages from the health care worker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adherence to ART and HIV RNA suppression
Tijdsspanne: 6,12 months
Although many patients are seen every 3 months, study visits with questionnaires and viral load are completed at 0, 6, and 12 month scheduled follow-up visits.
6,12 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Retention
Tijdsspanne: 6, 12 months
6, 12 months
Quality of Life (SF-12)
Tijdsspanne: 3, 6, 9, 12 months
3, 6, 9, 12 months
Health (CD4, weight, progression to AIDS, all cause mortality)
Tijdsspanne: 6, 12 months
6, 12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Manitoba

Medewerkers

University of Nairobi

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard T Lester, MD, FRCPC, University of Manitoba
  • Studie stoel: Joshua Kimani, MBChB, University of Manitoba / University of Nairobi
  • Studie directeur: Francis A Plummer, MD, FRCPC, University of Manitoba

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

28 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 juni 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2010

Laatst geverifieerd

1 januari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H2007:037
  • CDC PEPFAR PHE KE.07.0045

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren