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Cell Phone Intervention to Support Antiretroviral Therapy (ART) Adherence in Kenya

18 de junio de 2010 actualizado por: University of Manitoba

A Targeted Cell Phone Intervention to Improve Patient Access to Care and Drug Adherence in Patients Taking Antiretroviral (ARV) Medications in Kenya

A clinical study to evaluate the use of cell phones to support drug adherence and follow-up of patients taking antiretroviral therapy (ART) for treatment of HIV. The intervention involves health-care providers sending regular short-message-service (SMS) text messages to patients and following up their responses. The hypothesis is that the cell phone intervention will improve ART adherence and health outcomes compared with the current standard of care.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This RCT study focuses on enrolling and following patients initiating ART. Note, a second parallel prospective cohort study enrolls and follows ART experienced patients who have already been taking ART for at least one year before and after the same intervention.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

536

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Kenia
      • Nairobi, Kenia
        • University of Nairobi Clinics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • HIV infected and starting antiretroviral therapy
  • Adequate (daily) access to a cell phone
  • Intending to attend the enrollment clinic for 2 years
  • Consent to participate

Exclusion Criteria:

  • Not meeting inclusion criteria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Cell Phone Intervention: participant receives weekly SMS text message from the health care worker.
Otro: Cell Phone Intervention
Participant receives weekly SMS text messages from the health care provider.
Sin intervención: 2
SOC: Participant receives standard of care support but not weekly SMS text messages from the health care worker.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherence to ART and HIV RNA suppression
Periodo de tiempo: 6,12 months
Although many patients are seen every 3 months, study visits with questionnaires and viral load are completed at 0, 6, and 12 month scheduled follow-up visits.
6,12 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Retention
Periodo de tiempo: 6, 12 months
6, 12 months
Quality of Life (SF-12)
Periodo de tiempo: 3, 6, 9, 12 months
3, 6, 9, 12 months
Health (CD4, weight, progression to AIDS, all cause mortality)
Periodo de tiempo: 6, 12 months
6, 12 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Manitoba

Colaboradores

University of Nairobi

Investigadores

  • Investigador principal: Richard T Lester, MD, FRCPC, University of Manitoba
  • Silla de estudio: Joshua Kimani, MBChB, University of Manitoba / University of Nairobi
  • Director de estudio: Francis A Plummer, MD, FRCPC, University of Manitoba

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de junio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2010

Última verificación

1 de enero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H2007:037
  • CDC PEPFAR PHE KE.07.0045

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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