Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cell Phone Intervention to Support Antiretroviral Therapy (ART) Adherence in Kenya

2010. június 18. frissítette: University of Manitoba

A Targeted Cell Phone Intervention to Improve Patient Access to Care and Drug Adherence in Patients Taking Antiretroviral (ARV) Medications in Kenya

A clinical study to evaluate the use of cell phones to support drug adherence and follow-up of patients taking antiretroviral therapy (ART) for treatment of HIV. The intervention involves health-care providers sending regular short-message-service (SMS) text messages to patients and following up their responses. The hypothesis is that the cell phone intervention will improve ART adherence and health outcomes compared with the current standard of care.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

This RCT study focuses on enrolling and following patients initiating ART. Note, a second parallel prospective cohort study enrolls and follows ART experienced patients who have already been taking ART for at least one year before and after the same intervention.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

536

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kenya
      • Nairobi, Kenya
        • University of Nairobi Clinics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • HIV infected and starting antiretroviral therapy
  • Adequate (daily) access to a cell phone
  • Intending to attend the enrollment clinic for 2 years
  • Consent to participate

Exclusion Criteria:

  • Not meeting inclusion criteria

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Cell Phone Intervention: participant receives weekly SMS text message from the health care worker.
Egyéb: Cell Phone Intervention
Participant receives weekly SMS text messages from the health care provider.
Nincs beavatkozás: 2
SOC: Participant receives standard of care support but not weekly SMS text messages from the health care worker.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Adherence to ART and HIV RNA suppression
Időkeret: 6,12 months
Although many patients are seen every 3 months, study visits with questionnaires and viral load are completed at 0, 6, and 12 month scheduled follow-up visits.
6,12 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Retention
Időkeret: 6, 12 months
6, 12 months
Quality of Life (SF-12)
Időkeret: 3, 6, 9, 12 months
3, 6, 9, 12 months
Health (CD4, weight, progression to AIDS, all cause mortality)
Időkeret: 6, 12 months
6, 12 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Manitoba

Együttműködők

University of Nairobi

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard T Lester, MD, FRCPC, University of Manitoba
  • Tanulmányi szék: Joshua Kimani, MBChB, University of Manitoba / University of Nairobi
  • Tanulmányi igazgató: Francis A Plummer, MD, FRCPC, University of Manitoba

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 27.

Első közzététel (Becslés)

2009. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2009. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H2007:037
  • CDC PEPFAR PHE KE.07.0045

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel