- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00830622
Cell Phone Intervention to Support Antiretroviral Therapy (ART) Adherence in Kenya
18 czerwca 2010 zaktualizowane przez: University of Manitoba
A Targeted Cell Phone Intervention to Improve Patient Access to Care and Drug Adherence in Patients Taking Antiretroviral (ARV) Medications in Kenya
A clinical study to evaluate the use of cell phones to support drug adherence and follow-up of patients taking antiretroviral therapy (ART) for treatment of HIV.
The intervention involves health-care providers sending regular short-message-service (SMS) text messages to patients and following up their responses.
The hypothesis is that the cell phone intervention will improve ART adherence and health outcomes compared with the current standard of care.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This RCT study focuses on enrolling and following patients initiating ART.
Note, a second parallel prospective cohort study enrolls and follows ART experienced patients who have already been taking ART for at least one year before and after the same intervention.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
536
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nairobi, Kenia
- University of Nairobi Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- HIV infected and starting antiretroviral therapy
- Adequate (daily) access to a cell phone
- Intending to attend the enrollment clinic for 2 years
- Consent to participate
Exclusion Criteria:
- Not meeting inclusion criteria
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Cell Phone Intervention: participant receives weekly SMS text message from the health care worker.
|
Participant receives weekly SMS text messages from the health care provider.
|
|
Brak interwencji: 2
SOC: Participant receives standard of care support but not weekly SMS text messages from the health care worker.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adherence to ART and HIV RNA suppression
Ramy czasowe: 6,12 months
|
Although many patients are seen every 3 months, study visits with questionnaires and viral load are completed at 0, 6, and 12 month scheduled follow-up visits.
|
6,12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Retention
Ramy czasowe: 6, 12 months
|
6, 12 months
|
|
Quality of Life (SF-12)
Ramy czasowe: 3, 6, 9, 12 months
|
3, 6, 9, 12 months
|
|
Health (CD4, weight, progression to AIDS, all cause mortality)
Ramy czasowe: 6, 12 months
|
6, 12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Richard T Lester, MD, FRCPC, University of Manitoba
- Krzesło do nauki: Joshua Kimani, MBChB, University of Manitoba / University of Nairobi
- Dyrektor Studium: Francis A Plummer, MD, FRCPC, University of Manitoba
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lester R, Karanja S. Mobile phones: exceptional tools for HIV/AIDS, health, and crisis management. Lancet Infect Dis. 2008 Dec;8(12):738-9. doi: 10.1016/S1473-3099(08)70265-2. No abstract available.
- Lester RT, Gelmon L, Plummer FA. Cell phones: tightening the communication gap in resource-limited antiretroviral programmes? AIDS. 2006 Nov 14;20(17):2242-4. doi: 10.1097/QAD.0b013e3280108508. No abstract available.
- Linnemayr S, Huang H, Luoto J, Kambugu A, Thirumurthy H, Haberer JE, Wagner G, Mukasa B. Text Messaging for Improving Antiretroviral Therapy Adherence: No Effects After 1 Year in a Randomized Controlled Trial Among Adolescents and Young Adults. Am J Public Health. 2017 Dec;107(12):1944-1950. doi: 10.2105/AJPH.2017.304089. Epub 2017 Oct 19.
- Patel AR, Lester RT, Marra CA, van der Kop ML, Ritvo P, Engel L, Karanja S, Lynd LD. The validity of the SF-12 and SF-6D instruments in people living with HIV/AIDS in Kenya. Health Qual Life Outcomes. 2017 Jul 17;15(1):143. doi: 10.1186/s12955-017-0708-7.
- Lester RT, Ritvo P, Mills EJ, Kariri A, Karanja S, Chung MH, Jack W, Habyarimana J, Sadatsafavi M, Najafzadeh M, Marra CA, Estambale B, Ngugi E, Ball TB, Thabane L, Gelmon LJ, Kimani J, Ackers M, Plummer FA. Effects of a mobile phone short message service on antiretroviral treatment adherence in Kenya (WelTel Kenya1): a randomised trial. Lancet. 2010 Nov 27;376(9755):1838-45. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61997-6. Epub 2010 Nov 9.
- Lester RT, Mills EJ, Kariri A, Ritvo P, Chung M, Jack W, Habyarimana J, Karanja S, Barasa S, Nguti R, Estambale B, Ngugi E, Ball TB, Thabane L, Kimani J, Gelmon L, Ackers M, Plummer FA. The HAART cell phone adherence trial (WelTel Kenya1): a randomized controlled trial protocol. Trials. 2009 Sep 22;10:87. doi: 10.1186/1745-6215-10-87.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 stycznia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 czerwca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- H2007:037
- CDC PEPFAR PHE KE.07.0045
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .