- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00830622
Cell Phone Intervention to Support Antiretroviral Therapy (ART) Adherence in Kenya
perjantai 18. kesäkuuta 2010 päivittänyt: University of Manitoba
A Targeted Cell Phone Intervention to Improve Patient Access to Care and Drug Adherence in Patients Taking Antiretroviral (ARV) Medications in Kenya
A clinical study to evaluate the use of cell phones to support drug adherence and follow-up of patients taking antiretroviral therapy (ART) for treatment of HIV.
The intervention involves health-care providers sending regular short-message-service (SMS) text messages to patients and following up their responses.
The hypothesis is that the cell phone intervention will improve ART adherence and health outcomes compared with the current standard of care.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
This RCT study focuses on enrolling and following patients initiating ART.
Note, a second parallel prospective cohort study enrolls and follows ART experienced patients who have already been taking ART for at least one year before and after the same intervention.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
536
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nairobi, Kenia
- University of Nairobi Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- HIV infected and starting antiretroviral therapy
- Adequate (daily) access to a cell phone
- Intending to attend the enrollment clinic for 2 years
- Consent to participate
Exclusion Criteria:
- Not meeting inclusion criteria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Cell Phone Intervention: participant receives weekly SMS text message from the health care worker.
|
Participant receives weekly SMS text messages from the health care provider.
|
|
Ei väliintuloa: 2
SOC: Participant receives standard of care support but not weekly SMS text messages from the health care worker.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adherence to ART and HIV RNA suppression
Aikaikkuna: 6,12 months
|
Although many patients are seen every 3 months, study visits with questionnaires and viral load are completed at 0, 6, and 12 month scheduled follow-up visits.
|
6,12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Retention
Aikaikkuna: 6, 12 months
|
6, 12 months
|
|
Quality of Life (SF-12)
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12 months
|
3, 6, 9, 12 months
|
|
Health (CD4, weight, progression to AIDS, all cause mortality)
Aikaikkuna: 6, 12 months
|
6, 12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard T Lester, MD, FRCPC, University of Manitoba
- Opintojen puheenjohtaja: Joshua Kimani, MBChB, University of Manitoba / University of Nairobi
- Opintojohtaja: Francis A Plummer, MD, FRCPC, University of Manitoba
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lester R, Karanja S. Mobile phones: exceptional tools for HIV/AIDS, health, and crisis management. Lancet Infect Dis. 2008 Dec;8(12):738-9. doi: 10.1016/S1473-3099(08)70265-2. No abstract available.
- Lester RT, Gelmon L, Plummer FA. Cell phones: tightening the communication gap in resource-limited antiretroviral programmes? AIDS. 2006 Nov 14;20(17):2242-4. doi: 10.1097/QAD.0b013e3280108508. No abstract available.
- Linnemayr S, Huang H, Luoto J, Kambugu A, Thirumurthy H, Haberer JE, Wagner G, Mukasa B. Text Messaging for Improving Antiretroviral Therapy Adherence: No Effects After 1 Year in a Randomized Controlled Trial Among Adolescents and Young Adults. Am J Public Health. 2017 Dec;107(12):1944-1950. doi: 10.2105/AJPH.2017.304089. Epub 2017 Oct 19.
- Patel AR, Lester RT, Marra CA, van der Kop ML, Ritvo P, Engel L, Karanja S, Lynd LD. The validity of the SF-12 and SF-6D instruments in people living with HIV/AIDS in Kenya. Health Qual Life Outcomes. 2017 Jul 17;15(1):143. doi: 10.1186/s12955-017-0708-7.
- Lester RT, Ritvo P, Mills EJ, Kariri A, Karanja S, Chung MH, Jack W, Habyarimana J, Sadatsafavi M, Najafzadeh M, Marra CA, Estambale B, Ngugi E, Ball TB, Thabane L, Gelmon LJ, Kimani J, Ackers M, Plummer FA. Effects of a mobile phone short message service on antiretroviral treatment adherence in Kenya (WelTel Kenya1): a randomised trial. Lancet. 2010 Nov 27;376(9755):1838-45. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61997-6. Epub 2010 Nov 9.
- Lester RT, Mills EJ, Kariri A, Ritvo P, Chung M, Jack W, Habyarimana J, Karanja S, Barasa S, Nguti R, Estambale B, Ngugi E, Ball TB, Thabane L, Kimani J, Gelmon L, Ackers M, Plummer FA. The HAART cell phone adherence trial (WelTel Kenya1): a randomized controlled trial protocol. Trials. 2009 Sep 22;10:87. doi: 10.1186/1745-6215-10-87.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. kesäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. kesäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H2007:037
- CDC PEPFAR PHE KE.07.0045
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat
-
CorMedixRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat, Turkki (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityEi vielä rekrytointiaHengityslaitteen hankittu keuhkokuume | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Painehaava (PU) | Lääkinnällisen laitteen aiheuttama painohaava (MDRPU)Bangladesh, Japani
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
Federal University of São PauloGilead SciencesValmis
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrytointiHIV-ehkäisy | PrEP-kiinnitys | HIV-liittyvä stigmaThaimaa
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiPrEP | HIV | HIV-ehkäisy | PrEP-ottoYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Cell Phone Intervention
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisLapsuusajan lihavuus | Teknologiaan perustuva liikalihavuuden interventioYhdysvallat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...GlaxoSmithKlineValmis
-
Liangjing LuShanghai Ming Ju Biotechnology Co., Ltd.Rekrytointi
-
Ruijin HospitalRekrytointi
-
Shanghai Ming Ju Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiSysteeminen lupus erythematosusKiina
-
Anjali Raja BeharelleMediService AGValmisHypertensio | Lääkkeen noudattaminenSveitsi
-
Ruijin HospitalRekrytointiRelapsoitunut tai refraktaarinen B-solulymfoomaKiina
-
TruDiagnosticSRWRekrytointi
-
Kamau TherapeuticsRekrytointi
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAngiocrine BioscienceRekrytointi