Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Effect of Remote Ischemic Preconditioning Applied in Children the Day Before Open Heart Surgery

2 december 2011 bijgewerkt door: Marcos Alves Pavione, University of Sao Paulo

The Use of Remote Ischemic Preconditioning Applied in Child the Day Before Open Heart Surgery With Extracorporeal Circulation to Correct Congenital Heart Diseases (the Second Window Effect)

The study research is to analyse brief episodes of limb ischemia applied to children the day before open heart surgery as protection from myocardial injury induced by extracorporeal circulation.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Children undergoing repair of congenital heart defects were randomized to RIPC (remote ischemic preconditioning) or control treatment. RIPC was induced by four 5-minutes cycles of lower limb ischemia and reperfusion using a blood pressure cuff. Measurements of troponin I, brain natriuretic peptide, interleukines 8 and 10, real time PCR to NFKB and clinical parameters were obtained and compared postoperatively (4, 12, 24 and 48 hous after).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazilië, 55
        • General Hospital of Ribeirao Preto, Sao Paulo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • 1 month to 2 years age
  • waiting for open heart surgery in hospital
  • 2008, january to march
  • Rachs-1, except the 1 category

Exclusion Criteria:

  • genetic syndromes
  • infected children
  • immunodeficiency
  • immunosuppressor use
  • no parents permission

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Preconditioning
Children who received the preconditioning stimulus
Procedure: Remote ischemic preconditioning
Remote ischemic preconditioning was induced by four 5-minutes cycles of lower limb ischemia and reperfusion using a blood pressure cuff
Andere namen:
  • Inicial letters of the full name
  • Register number provided by hospital
Geen tussenkomst: Control
Children who did not receive the preconditioning stimulus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IkB-alpha Expression
Tijdsspanne: 24 hours
Expressure of gene of an inhibitory protein called kappa-B alpha (IkB-alpha). Inhibits the inflammatory response protein called kappa-B nuclear factor. To measure that expression we used a real time protein chain reaction (RT-PCR), always comparing with an endogenous protein expression (this way, the encountered value is apresented in "arbitraries units", that means how much times the expression of the protein IkB-alpha is bigger than the endogenous protein that present a invariable value.
24 hours
Interleucine 8
Tijdsspanne: 24 hours
Quantification of interlecine 8 (a pro-inflammatory protein) using the ELISA method
24 hours

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NT-proBNP
Tijdsspanne: 24 hours
Plasma concentration of the amino-terminal of B-type natriuretic peptite (NT-proBNP)was measured by enzyme electrochemiluminescence immunoassay.
24 hours
Troponin I
Tijdsspanne: 24 hours
Seric concentration of troponin I, a myocardial cell injury marker. We measured by solid-phase chemiluminescence immunoassay.
24 hours

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ana Paula CP Carlotti, 1, University of Sao Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

24 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2011

Laatst geverifieerd

1 december 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MAP01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren