The Effect of Remote Ischemic Preconditioning Applied in Children the Day Before Open Heart Surgery
2 de diciembre de 2011 actualizado por: Marcos Alves Pavione, University of Sao Paulo
The Use of Remote Ischemic Preconditioning Applied in Child the Day Before Open Heart Surgery With Extracorporeal Circulation to Correct Congenital Heart Diseases (the Second Window Effect)
The study research is to analyse brief episodes of limb ischemia applied to children the day before open heart surgery as protection from myocardial injury induced by extracorporeal circulation.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Children undergoing repair of congenital heart defects were randomized to RIPC (remote ischemic preconditioning) or control treatment.
RIPC was induced by four 5-minutes cycles of lower limb ischemia and reperfusion using a blood pressure cuff.
Measurements of troponin I, brain natriuretic peptide, interleukines 8 and 10, real time PCR to NFKB and clinical parameters were obtained and compared postoperatively (4, 12, 24 and 48 hous after).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo
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Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasil, 55
- General Hospital of Ribeirao Preto, Sao Paulo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- 1 month to 2 years age
- waiting for open heart surgery in hospital
- 2008, january to march
- Rachs-1, except the 1 category
Exclusion Criteria:
- genetic syndromes
- infected children
- immunodeficiency
- immunosuppressor use
- no parents permission
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Preconditioning
Children who received the preconditioning stimulus
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Remote ischemic preconditioning was induced by four 5-minutes cycles of lower limb ischemia and reperfusion using a blood pressure cuff
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Children who did not receive the preconditioning stimulus
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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IkB-alpha Expression
Periodo de tiempo: 24 hours
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Expressure of gene of an inhibitory protein called kappa-B alpha (IkB-alpha).
Inhibits the inflammatory response protein called kappa-B nuclear factor.
To measure that expression we used a real time protein chain reaction (RT-PCR), always comparing with an endogenous protein expression (this way, the encountered value is apresented in "arbitraries units", that means how much times the expression of the protein IkB-alpha is bigger than the endogenous protein that present a invariable value.
|
24 hours
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Interleucine 8
Periodo de tiempo: 24 hours
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Quantification of interlecine 8 (a pro-inflammatory protein) using the ELISA method
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24 hours
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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NT-proBNP
Periodo de tiempo: 24 hours
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Plasma concentration of the amino-terminal of B-type natriuretic peptite (NT-proBNP)was measured by enzyme electrochemiluminescence immunoassay.
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24 hours
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Troponin I
Periodo de tiempo: 24 hours
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Seric concentration of troponin I, a myocardial cell injury marker.
We measured by solid-phase chemiluminescence immunoassay.
|
24 hours
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ana Paula CP Carlotti, 1, University of Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAP01
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