The Effect of Remote Ischemic Preconditioning Applied in Children the Day Before Open Heart Surgery
2 de dezembro de 2011 atualizado por: Marcos Alves Pavione, University of Sao Paulo
The Use of Remote Ischemic Preconditioning Applied in Child the Day Before Open Heart Surgery With Extracorporeal Circulation to Correct Congenital Heart Diseases (the Second Window Effect)
The study research is to analyse brief episodes of limb ischemia applied to children the day before open heart surgery as protection from myocardial injury induced by extracorporeal circulation.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Children undergoing repair of congenital heart defects were randomized to RIPC (remote ischemic preconditioning) or control treatment.
RIPC was induced by four 5-minutes cycles of lower limb ischemia and reperfusion using a blood pressure cuff.
Measurements of troponin I, brain natriuretic peptide, interleukines 8 and 10, real time PCR to NFKB and clinical parameters were obtained and compared postoperatively (4, 12, 24 and 48 hous after).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sao Paulo
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Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasil, 55
- General Hospital of Ribeirao Preto, Sao Paulo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 1 month to 2 years age
- waiting for open heart surgery in hospital
- 2008, january to march
- Rachs-1, except the 1 category
Exclusion Criteria:
- genetic syndromes
- infected children
- immunodeficiency
- immunosuppressor use
- no parents permission
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Preconditioning
Children who received the preconditioning stimulus
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Remote ischemic preconditioning was induced by four 5-minutes cycles of lower limb ischemia and reperfusion using a blood pressure cuff
Outros nomes:
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Sem intervenção: Control
Children who did not receive the preconditioning stimulus
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IkB-alpha Expression
Prazo: 24 hours
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Expressure of gene of an inhibitory protein called kappa-B alpha (IkB-alpha).
Inhibits the inflammatory response protein called kappa-B nuclear factor.
To measure that expression we used a real time protein chain reaction (RT-PCR), always comparing with an endogenous protein expression (this way, the encountered value is apresented in "arbitraries units", that means how much times the expression of the protein IkB-alpha is bigger than the endogenous protein that present a invariable value.
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24 hours
|
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Interleucine 8
Prazo: 24 hours
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Quantification of interlecine 8 (a pro-inflammatory protein) using the ELISA method
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24 hours
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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NT-proBNP
Prazo: 24 hours
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Plasma concentration of the amino-terminal of B-type natriuretic peptite (NT-proBNP)was measured by enzyme electrochemiluminescence immunoassay.
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24 hours
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Troponin I
Prazo: 24 hours
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Seric concentration of troponin I, a myocardial cell injury marker.
We measured by solid-phase chemiluminescence immunoassay.
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24 hours
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ana Paula CP Carlotti, 1, University of Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
24 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAP01
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