The Effect of Remote Ischemic Preconditioning Applied in Children the Day Before Open Heart Surgery
2 декабря 2011 г. обновлено: Marcos Alves Pavione, University of Sao Paulo
The Use of Remote Ischemic Preconditioning Applied in Child the Day Before Open Heart Surgery With Extracorporeal Circulation to Correct Congenital Heart Diseases (the Second Window Effect)
The study research is to analyse brief episodes of limb ischemia applied to children the day before open heart surgery as protection from myocardial injury induced by extracorporeal circulation.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Children undergoing repair of congenital heart defects were randomized to RIPC (remote ischemic preconditioning) or control treatment.
RIPC was induced by four 5-minutes cycles of lower limb ischemia and reperfusion using a blood pressure cuff.
Measurements of troponin I, brain natriuretic peptide, interleukines 8 and 10, real time PCR to NFKB and clinical parameters were obtained and compared postoperatively (4, 12, 24 and 48 hous after).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Бразилия, 55
- General Hospital of Ribeirao Preto, Sao Paulo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 2 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- 1 month to 2 years age
- waiting for open heart surgery in hospital
- 2008, january to march
- Rachs-1, except the 1 category
Exclusion Criteria:
- genetic syndromes
- infected children
- immunodeficiency
- immunosuppressor use
- no parents permission
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Preconditioning
Children who received the preconditioning stimulus
|
Remote ischemic preconditioning was induced by four 5-minutes cycles of lower limb ischemia and reperfusion using a blood pressure cuff
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Control
Children who did not receive the preconditioning stimulus
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
IkB-alpha Expression
Временное ограничение: 24 hours
|
Expressure of gene of an inhibitory protein called kappa-B alpha (IkB-alpha).
Inhibits the inflammatory response protein called kappa-B nuclear factor.
To measure that expression we used a real time protein chain reaction (RT-PCR), always comparing with an endogenous protein expression (this way, the encountered value is apresented in "arbitraries units", that means how much times the expression of the protein IkB-alpha is bigger than the endogenous protein that present a invariable value.
|
24 hours
|
|
Interleucine 8
Временное ограничение: 24 hours
|
Quantification of interlecine 8 (a pro-inflammatory protein) using the ELISA method
|
24 hours
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
NT-proBNP
Временное ограничение: 24 hours
|
Plasma concentration of the amino-terminal of B-type natriuretic peptite (NT-proBNP)was measured by enzyme electrochemiluminescence immunoassay.
|
24 hours
|
|
Troponin I
Временное ограничение: 24 hours
|
Seric concentration of troponin I, a myocardial cell injury marker.
We measured by solid-phase chemiluminescence immunoassay.
|
24 hours
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ana Paula CP Carlotti, 1, University of Sao Paulo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 января 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MAP01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .