- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00868101
The Effect of Remote Ischemic Preconditioning Applied in Children the Day Before Open Heart Surgery
2011년 12월 2일 업데이트: Marcos Alves Pavione, University of Sao Paulo
The Use of Remote Ischemic Preconditioning Applied in Child the Day Before Open Heart Surgery With Extracorporeal Circulation to Correct Congenital Heart Diseases (the Second Window Effect)
The study research is to analyse brief episodes of limb ischemia applied to children the day before open heart surgery as protection from myocardial injury induced by extracorporeal circulation.
연구 개요
상세 설명
Children undergoing repair of congenital heart defects were randomized to RIPC (remote ischemic preconditioning) or control treatment.
RIPC was induced by four 5-minutes cycles of lower limb ischemia and reperfusion using a blood pressure cuff.
Measurements of troponin I, brain natriuretic peptide, interleukines 8 and 10, real time PCR to NFKB and clinical parameters were obtained and compared postoperatively (4, 12, 24 and 48 hous after).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, 브라질, 55
- General Hospital of Ribeirao Preto, Sao Paulo University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- 1 month to 2 years age
- waiting for open heart surgery in hospital
- 2008, january to march
- Rachs-1, except the 1 category
Exclusion Criteria:
- genetic syndromes
- infected children
- immunodeficiency
- immunosuppressor use
- no parents permission
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: Preconditioning
Children who received the preconditioning stimulus
|
Remote ischemic preconditioning was induced by four 5-minutes cycles of lower limb ischemia and reperfusion using a blood pressure cuff
다른 이름들:
|
간섭 없음: Control
Children who did not receive the preconditioning stimulus
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
IkB-alpha Expression
기간: 24 hours
|
Expressure of gene of an inhibitory protein called kappa-B alpha (IkB-alpha).
Inhibits the inflammatory response protein called kappa-B nuclear factor.
To measure that expression we used a real time protein chain reaction (RT-PCR), always comparing with an endogenous protein expression (this way, the encountered value is apresented in "arbitraries units", that means how much times the expression of the protein IkB-alpha is bigger than the endogenous protein that present a invariable value.
|
24 hours
|
Interleucine 8
기간: 24 hours
|
Quantification of interlecine 8 (a pro-inflammatory protein) using the ELISA method
|
24 hours
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
NT-proBNP
기간: 24 hours
|
Plasma concentration of the amino-terminal of B-type natriuretic peptite (NT-proBNP)was measured by enzyme electrochemiluminescence immunoassay.
|
24 hours
|
Troponin I
기간: 24 hours
|
Seric concentration of troponin I, a myocardial cell injury marker.
We measured by solid-phase chemiluminescence immunoassay.
|
24 hours
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ana Paula CP Carlotti, 1, University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
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