- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00877994
Nurture: A Program for Mothers With Histories of Disordered Eating
17 mei 2016 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Breaking the Cycle of Risk: Intervention for Mothers With Eating Disorders
Nurture is a collaborative pilot study for mothers of children under the age of 3 who have suffered from disordered eating in the past.
It is coordinated by the University of North Carolina at Chapel Hill, Duke University and Virginia Commonwealth University and sponsored by the National Institute of Mental Health.
Nurture hopes to promote confident parenting and a positive meal times.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mothers who have struggled with disordered eating or body image struggles are often concerned how best to provide proper nutrition to their child and/or model healthy eating behavior.
We have developed a curriculum that provides information about how to establish healthy eating patterns and social support for mothers with children under three years of age.
The curriculum will be delivered in a support group format led by co-therapists affiliated with the UNC Eating Disorder Program.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27516
- University of North Carolina Chapel Hill
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Has met lifetime DSM-IV criteria for anorexia nervosa (AN), bulimia nervosa (BN), or eating disorder not otherwise specified (EDNOS: including subthreshold AN, BN, and purging disorder, but excluding BED)
- BMI > 18.5 maintained for at least three months
- Has not met threshold criteria for AN or BN in the previous 28 days according to the Eating Disorders Examination, although subthreshold status or active residual symptomatology will not preclude entry
- Age 18 or older
- Has a child between the ages of 1 month and 2 years, 12 months old
Exclusion Criteria:
- Alcohol or drug dependence in the past year
- Current significant suicidal ideation reported during the assessment or on the BDI-II at baseline
- Developmental disability that would impair the ability of the participant to benefit from the intervention
- Psychosis, including schizophrenia, or bipolar I disorder
- Any families who have been the subject of social service inquiries
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Immediate
This group will receive the nurture group therapy immediately after enrolling in the study.
|
Participants will be randomly assigned (like the flip of a coin) to either receive the curriculum immediately (immediate group) or at a later time point approximately 16 weeks later (delayed group).
Both groups will receive 16, 90 minute long group sessions delivered over 4 months.
Groups will include 4-8 mothers and one or two co-therapists.
Andere namen:
Participants will be randomly assigned (like the flip of a coin) to either receive the curriculum immediately (immediate group) or at a later time point approximately 16 weeks later (delayed group).
Both groups will receive 16, 90 minute long group sessions delivered over 4 months.
Groups will include 4-8 mothers and one or two co-therapists.
The curriculum will focus on increasing positive healthy eating patterns in children of mothers who have had disordered eating and body image struggles.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Delayed
This group will receive the nurture group therapy 16 weeks after enrolling in the study.
|
Participants will be randomly assigned (like the flip of a coin) to either receive the curriculum immediately (immediate group) or at a later time point approximately 16 weeks later (delayed group).
Both groups will receive 16, 90 minute long group sessions delivered over 4 months.
Groups will include 4-8 mothers and one or two co-therapists.
Andere namen:
Participants will be randomly assigned (like the flip of a coin) to either receive the curriculum immediately (immediate group) or at a later time point approximately 16 weeks later (delayed group).
Both groups will receive 16, 90 minute long group sessions delivered over 4 months.
Groups will include 4-8 mothers and one or two co-therapists.
The curriculum will focus on increasing positive healthy eating patterns in children of mothers who have had disordered eating and body image struggles.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Parenting self-efficacy
Tijdsspanne: 7 months
|
7 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nancy Zucker, PhD, Duke University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
8 april 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08-0236
- R34MH080750 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .