- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00877994
Nurture: A Program for Mothers With Histories of Disordered Eating
17 maja 2016 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Breaking the Cycle of Risk: Intervention for Mothers With Eating Disorders
Nurture is a collaborative pilot study for mothers of children under the age of 3 who have suffered from disordered eating in the past.
It is coordinated by the University of North Carolina at Chapel Hill, Duke University and Virginia Commonwealth University and sponsored by the National Institute of Mental Health.
Nurture hopes to promote confident parenting and a positive meal times.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mothers who have struggled with disordered eating or body image struggles are often concerned how best to provide proper nutrition to their child and/or model healthy eating behavior.
We have developed a curriculum that provides information about how to establish healthy eating patterns and social support for mothers with children under three years of age.
The curriculum will be delivered in a support group format led by co-therapists affiliated with the UNC Eating Disorder Program.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27516
- University of North Carolina Chapel Hill
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- Has met lifetime DSM-IV criteria for anorexia nervosa (AN), bulimia nervosa (BN), or eating disorder not otherwise specified (EDNOS: including subthreshold AN, BN, and purging disorder, but excluding BED)
- BMI > 18.5 maintained for at least three months
- Has not met threshold criteria for AN or BN in the previous 28 days according to the Eating Disorders Examination, although subthreshold status or active residual symptomatology will not preclude entry
- Age 18 or older
- Has a child between the ages of 1 month and 2 years, 12 months old
Exclusion Criteria:
- Alcohol or drug dependence in the past year
- Current significant suicidal ideation reported during the assessment or on the BDI-II at baseline
- Developmental disability that would impair the ability of the participant to benefit from the intervention
- Psychosis, including schizophrenia, or bipolar I disorder
- Any families who have been the subject of social service inquiries
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Immediate
This group will receive the nurture group therapy immediately after enrolling in the study.
|
Participants will be randomly assigned (like the flip of a coin) to either receive the curriculum immediately (immediate group) or at a later time point approximately 16 weeks later (delayed group).
Both groups will receive 16, 90 minute long group sessions delivered over 4 months.
Groups will include 4-8 mothers and one or two co-therapists.
Inne nazwy:
Participants will be randomly assigned (like the flip of a coin) to either receive the curriculum immediately (immediate group) or at a later time point approximately 16 weeks later (delayed group).
Both groups will receive 16, 90 minute long group sessions delivered over 4 months.
Groups will include 4-8 mothers and one or two co-therapists.
The curriculum will focus on increasing positive healthy eating patterns in children of mothers who have had disordered eating and body image struggles.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Delayed
This group will receive the nurture group therapy 16 weeks after enrolling in the study.
|
Participants will be randomly assigned (like the flip of a coin) to either receive the curriculum immediately (immediate group) or at a later time point approximately 16 weeks later (delayed group).
Both groups will receive 16, 90 minute long group sessions delivered over 4 months.
Groups will include 4-8 mothers and one or two co-therapists.
Inne nazwy:
Participants will be randomly assigned (like the flip of a coin) to either receive the curriculum immediately (immediate group) or at a later time point approximately 16 weeks later (delayed group).
Both groups will receive 16, 90 minute long group sessions delivered over 4 months.
Groups will include 4-8 mothers and one or two co-therapists.
The curriculum will focus on increasing positive healthy eating patterns in children of mothers who have had disordered eating and body image struggles.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Parenting self-efficacy
Ramy czasowe: 7 months
|
7 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nancy Zucker, PhD, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 kwietnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-0236
- R34MH080750 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada
Badania kliniczne na Nurture Support Group Therapy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Shandong UniversityJeszcze nie rekrutacjaInfekcja Helicobacter PyloriChiny