- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00877994
Nurture: A Program for Mothers With Histories of Disordered Eating
2016. május 17. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill
Breaking the Cycle of Risk: Intervention for Mothers With Eating Disorders
Nurture is a collaborative pilot study for mothers of children under the age of 3 who have suffered from disordered eating in the past.
It is coordinated by the University of North Carolina at Chapel Hill, Duke University and Virginia Commonwealth University and sponsored by the National Institute of Mental Health.
Nurture hopes to promote confident parenting and a positive meal times.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mothers who have struggled with disordered eating or body image struggles are often concerned how best to provide proper nutrition to their child and/or model healthy eating behavior.
We have developed a curriculum that provides information about how to establish healthy eating patterns and social support for mothers with children under three years of age.
The curriculum will be delivered in a support group format led by co-therapists affiliated with the UNC Eating Disorder Program.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27516
- University of North Carolina Chapel Hill
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Inclusion Criteria:
- Has met lifetime DSM-IV criteria for anorexia nervosa (AN), bulimia nervosa (BN), or eating disorder not otherwise specified (EDNOS: including subthreshold AN, BN, and purging disorder, but excluding BED)
- BMI > 18.5 maintained for at least three months
- Has not met threshold criteria for AN or BN in the previous 28 days according to the Eating Disorders Examination, although subthreshold status or active residual symptomatology will not preclude entry
- Age 18 or older
- Has a child between the ages of 1 month and 2 years, 12 months old
Exclusion Criteria:
- Alcohol or drug dependence in the past year
- Current significant suicidal ideation reported during the assessment or on the BDI-II at baseline
- Developmental disability that would impair the ability of the participant to benefit from the intervention
- Psychosis, including schizophrenia, or bipolar I disorder
- Any families who have been the subject of social service inquiries
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Immediate
This group will receive the nurture group therapy immediately after enrolling in the study.
|
Participants will be randomly assigned (like the flip of a coin) to either receive the curriculum immediately (immediate group) or at a later time point approximately 16 weeks later (delayed group).
Both groups will receive 16, 90 minute long group sessions delivered over 4 months.
Groups will include 4-8 mothers and one or two co-therapists.
Más nevek:
Participants will be randomly assigned (like the flip of a coin) to either receive the curriculum immediately (immediate group) or at a later time point approximately 16 weeks later (delayed group).
Both groups will receive 16, 90 minute long group sessions delivered over 4 months.
Groups will include 4-8 mothers and one or two co-therapists.
The curriculum will focus on increasing positive healthy eating patterns in children of mothers who have had disordered eating and body image struggles.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Delayed
This group will receive the nurture group therapy 16 weeks after enrolling in the study.
|
Participants will be randomly assigned (like the flip of a coin) to either receive the curriculum immediately (immediate group) or at a later time point approximately 16 weeks later (delayed group).
Both groups will receive 16, 90 minute long group sessions delivered over 4 months.
Groups will include 4-8 mothers and one or two co-therapists.
Más nevek:
Participants will be randomly assigned (like the flip of a coin) to either receive the curriculum immediately (immediate group) or at a later time point approximately 16 weeks later (delayed group).
Both groups will receive 16, 90 minute long group sessions delivered over 4 months.
Groups will include 4-8 mothers and one or two co-therapists.
The curriculum will focus on increasing positive healthy eating patterns in children of mothers who have had disordered eating and body image struggles.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Parenting self-efficacy
Időkeret: 7 months
|
7 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nancy Zucker, PhD, Duke University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. április 7.
Első közzététel (Becslés)
2009. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 17.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08-0236
- R34MH080750 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .