- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00877994
Nurture: A Program for Mothers With Histories of Disordered Eating
17 maggio 2016 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
Breaking the Cycle of Risk: Intervention for Mothers With Eating Disorders
Nurture is a collaborative pilot study for mothers of children under the age of 3 who have suffered from disordered eating in the past.
It is coordinated by the University of North Carolina at Chapel Hill, Duke University and Virginia Commonwealth University and sponsored by the National Institute of Mental Health.
Nurture hopes to promote confident parenting and a positive meal times.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Mothers who have struggled with disordered eating or body image struggles are often concerned how best to provide proper nutrition to their child and/or model healthy eating behavior.
We have developed a curriculum that provides information about how to establish healthy eating patterns and social support for mothers with children under three years of age.
The curriculum will be delivered in a support group format led by co-therapists affiliated with the UNC Eating Disorder Program.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27516
- University of North Carolina Chapel Hill
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Has met lifetime DSM-IV criteria for anorexia nervosa (AN), bulimia nervosa (BN), or eating disorder not otherwise specified (EDNOS: including subthreshold AN, BN, and purging disorder, but excluding BED)
- BMI > 18.5 maintained for at least three months
- Has not met threshold criteria for AN or BN in the previous 28 days according to the Eating Disorders Examination, although subthreshold status or active residual symptomatology will not preclude entry
- Age 18 or older
- Has a child between the ages of 1 month and 2 years, 12 months old
Exclusion Criteria:
- Alcohol or drug dependence in the past year
- Current significant suicidal ideation reported during the assessment or on the BDI-II at baseline
- Developmental disability that would impair the ability of the participant to benefit from the intervention
- Psychosis, including schizophrenia, or bipolar I disorder
- Any families who have been the subject of social service inquiries
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Immediate
This group will receive the nurture group therapy immediately after enrolling in the study.
|
Participants will be randomly assigned (like the flip of a coin) to either receive the curriculum immediately (immediate group) or at a later time point approximately 16 weeks later (delayed group).
Both groups will receive 16, 90 minute long group sessions delivered over 4 months.
Groups will include 4-8 mothers and one or two co-therapists.
Altri nomi:
Participants will be randomly assigned (like the flip of a coin) to either receive the curriculum immediately (immediate group) or at a later time point approximately 16 weeks later (delayed group).
Both groups will receive 16, 90 minute long group sessions delivered over 4 months.
Groups will include 4-8 mothers and one or two co-therapists.
The curriculum will focus on increasing positive healthy eating patterns in children of mothers who have had disordered eating and body image struggles.
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Delayed
This group will receive the nurture group therapy 16 weeks after enrolling in the study.
|
Participants will be randomly assigned (like the flip of a coin) to either receive the curriculum immediately (immediate group) or at a later time point approximately 16 weeks later (delayed group).
Both groups will receive 16, 90 minute long group sessions delivered over 4 months.
Groups will include 4-8 mothers and one or two co-therapists.
Altri nomi:
Participants will be randomly assigned (like the flip of a coin) to either receive the curriculum immediately (immediate group) or at a later time point approximately 16 weeks later (delayed group).
Both groups will receive 16, 90 minute long group sessions delivered over 4 months.
Groups will include 4-8 mothers and one or two co-therapists.
The curriculum will focus on increasing positive healthy eating patterns in children of mothers who have had disordered eating and body image struggles.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Parenting self-efficacy
Lasso di tempo: 7 months
|
7 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nancy Zucker, PhD, Duke University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2009
Primo Inserito (Stima)
8 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-0236
- R34MH080750 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Problemi alimentari
-
Western University, CanadaNon ancora reclutamentoeTRE (Early Time Restricted Eating) con BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaSconosciutoeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaNon ancora reclutamentoeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE Con BISC (Arrampicata Breve Intensa su Scale)Canada
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of North Carolina, Chapel...CompletatoBinge Eating/Perdita di controllo alimentareStati Uniti
-
Drexel UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Attivo, non reclutanteDisturbo da alimentazione incontrollata | Bulimia nervosa | Abbuffarsi | Bulimia; Atipico | Anoressia nervosa di tipo binge-eating e purgingStati Uniti
-
Denver Health and Hospital AuthorityIscrizione su invitoDisturbo evitante restrittivo dell'assunzione di cibo | Anoressia Nervosa, Binge Eating/Purging Type | ARFIDE | Tipo restrittivo di anoressia nervosaStati Uniti
-
Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkIscrizione su invitoBulimia nervosa | Comportamento impulsivo | Eliminazione (disturbi alimentari) | Problemi alimentari | Disturbi alimentari in adolescenza | Anoressia Nervosa/Bulimia | Anoressia in adolescenza | Anoressia Nervosa, Atipica | Anoressia Nervosa, Binge Eating/Purging TypeStati Uniti
Prove cliniche su Nurture Support Group Therapy
-
Karadeniz Technical UniversityCompletatoEmodialisi | Solitudine | Felicità | Adattamento | Terapia assistita da animali | SintomoTacchino
-
Lady Davis InstituteCompletatoSclerodermia, sistemicaCanada