Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Study of Gemcitabine, Irinotecan and Panitumumab in Patients With Advanced and Metastatic Biliary Tract Adenocarcinoma

9 maart 2020 bijgewerkt door: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Phase II Combination of Gemcitabine (Fixed Dose-rate Infusion, FDR), Irinotecan and Panitumumab in Patients With Advanced and Metastatic Biliary Tract Adenocarcinoma

This study evaluates the combination chemotherapy with gemcitabine, irinotecan and panitumumab in patients with advanced biliary cancer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Abramson Cancer Center at University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • histologically or cytologically confirmed local advanced unresectable/metastatic adenocarcinoma of biliary tract
  • measurable disease
  • available tumor tissue for investigational immunohistochemical evaluations
  • ECOG PS 0-2
  • No prior chemotherapy, biologic therapy or radiation therapy
  • Age Eighteen and older
  • Lab values per protocol

Exclusion Criteria:

  • Life expectancy less than three months
  • Concurrent use of chemotherapy not indicated in the study protocol or any other investigational agents and patients who have received investigational drugs less than four weeks prior to enrollment
  • Prior therapy, which affects or targets the EGF pathway
  • Treatment for other carcinomas within the last five years, except cured non-melanoma skin and treated in-situ cervical cancer
  • Recovery from major surgery within three weeks of the start of study treatment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Chemotherapy
Gemcitabine (Days 1, 8), irinotecan (days 1, 8) and panitumumab (day 1) every 3 weeks as a cycle. Continue until disease progression or unacceptable toxicities.
Geneesmiddel: Gemcitabine, Irinotecan, Panitumumab
Gemcitabine 1000 mg/m2 over 100 minutes(Days 1, 8), irinotecan 100 mg/m2 IV over 60 minutes(days 1, 8) and panitumumab 9 mg/kg IV (day 1) every 3 weeks as a cycle. Continue until disease progression or unacceptable toxicities.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Progression Free Survival Rate at Five Months
Tijdsspanne: 5 months
5 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Response Rate From Combination Chemotherapy
Tijdsspanne: 5 months
5 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bruce Giantonia, MD, Abramson CC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UPCC 06208

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren