Study of Gemcitabine, Irinotecan and Panitumumab in Patients With Advanced and Metastatic Biliary Tract Adenocarcinoma
2020年3月9日 更新者：Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Phase II Combination of Gemcitabine (Fixed Dose-rate Infusion, FDR), Irinotecan and Panitumumab in Patients With Advanced and Metastatic Biliary Tract Adenocarcinoma
This study evaluates the combination chemotherapy with gemcitabine, irinotecan and panitumumab in patients with advanced biliary cancer.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Abramson Cancer Center at University of Pennsylvania
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- histologically or cytologically confirmed local advanced unresectable/metastatic adenocarcinoma of biliary tract
- measurable disease
- available tumor tissue for investigational immunohistochemical evaluations
- ECOG PS 0-2
- No prior chemotherapy, biologic therapy or radiation therapy
- Age Eighteen and older
- Lab values per protocol
Exclusion Criteria:
- Life expectancy less than three months
- Concurrent use of chemotherapy not indicated in the study protocol or any other investigational agents and patients who have received investigational drugs less than four weeks prior to enrollment
- Prior therapy, which affects or targets the EGF pathway
- Treatment for other carcinomas within the last five years, except cured non-melanoma skin and treated in-situ cervical cancer
- Recovery from major surgery within three weeks of the start of study treatment
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Chemotherapy
Gemcitabine (Days 1, 8), irinotecan (days 1, 8) and panitumumab (day 1) every 3 weeks as a cycle.
Continue until disease progression or unacceptable toxicities.
|
Gemcitabine 1000 mg/m2 over 100 minutes(Days 1, 8), irinotecan 100 mg/m2 IV over 60 minutes(days 1, 8) and panitumumab 9 mg/kg IV (day 1) every 3 weeks as a cycle.
Continue until disease progression or unacceptable toxicities.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Progression Free Survival Rate at Five Months
時間枠：5 months
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5 months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Response Rate From Combination Chemotherapy
時間枠：5 months
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5 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bruce Giantonia, MD、Abramson CC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月26日
試験登録日
最初に提出
2009年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月28日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月9日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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