Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Study of Gemcitabine, Irinotecan and Panitumumab in Patients With Advanced and Metastatic Biliary Tract Adenocarcinoma

9 marca 2020 zaktualizowane przez: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Phase II Combination of Gemcitabine (Fixed Dose-rate Infusion, FDR), Irinotecan and Panitumumab in Patients With Advanced and Metastatic Biliary Tract Adenocarcinoma

This study evaluates the combination chemotherapy with gemcitabine, irinotecan and panitumumab in patients with advanced biliary cancer.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Abramson Cancer Center at University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • histologically or cytologically confirmed local advanced unresectable/metastatic adenocarcinoma of biliary tract
  • measurable disease
  • available tumor tissue for investigational immunohistochemical evaluations
  • ECOG PS 0-2
  • No prior chemotherapy, biologic therapy or radiation therapy
  • Age Eighteen and older
  • Lab values per protocol

Exclusion Criteria:

  • Life expectancy less than three months
  • Concurrent use of chemotherapy not indicated in the study protocol or any other investigational agents and patients who have received investigational drugs less than four weeks prior to enrollment
  • Prior therapy, which affects or targets the EGF pathway
  • Treatment for other carcinomas within the last five years, except cured non-melanoma skin and treated in-situ cervical cancer
  • Recovery from major surgery within three weeks of the start of study treatment

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chemotherapy
Gemcitabine (Days 1, 8), irinotecan (days 1, 8) and panitumumab (day 1) every 3 weeks as a cycle. Continue until disease progression or unacceptable toxicities.
Lek: Gemcitabine, Irinotecan, Panitumumab
Gemcitabine 1000 mg/m2 over 100 minutes(Days 1, 8), irinotecan 100 mg/m2 IV over 60 minutes(days 1, 8) and panitumumab 9 mg/kg IV (day 1) every 3 weeks as a cycle. Continue until disease progression or unacceptable toxicities.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Progression Free Survival Rate at Five Months
Ramy czasowe: 5 months
5 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Response Rate From Combination Chemotherapy
Ramy czasowe: 5 months
5 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruce Giantonia, MD, Abramson CC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UPCC 06208

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak dróg żółciowych

Badania kliniczne na Gemcitabine, Irinotecan, Panitumumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj