- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00968214
Study of Tumor and Blood Samples From Postmenopausal Women With Primary Breast Cancer Enrolled on Clinical Trial CAN-NCIC-MA27
A Genome-Wide Association Study in Patients Experiencing Musculoskeletal Adverse Events on NCIC CTG Trial MA.27 Evaluating Aromatase Inhibitors as Adjuvant Therapy in Early Breast Cancer. A Collaboration Between the NIH Pharmacogenetics Research Network and the RIKEN Yokohama Institute Center for Genomic Medicine.
RATIONALE: Studying samples of tumor tissue and blood from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict how patients will respond to treatment.
PURPOSE: This research study is looking at tumor and blood samples from postmenopausal women with primary breast cancer enrolled on clinical trial CAN-NCIC-MA27.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
OBJECTIVES:
Primary
- To identify genetic variation, as measured by single nucleotide polymorphisms, that is associated with musculoskeletal adverse events in specimens from postmenopausal women with hormone receptor-positive primary breast cancer receiving adjuvant aromatase inhibitors and enrolled on clinical trial CAN-NCIC-MA27.
OUTLINE: This is a multicenter study.
DNA from tumor tissue and blood specimens that have been previously collected from patients are analyzed for single nucleotide polymorphisms.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
DISEASE CHARACTERISTICS:
Histologically or cytologically confirmed invasive breast cancer
- Complete resection of primary tumor
- Stage I-III (T1-3, N0-3, M0) disease
- Enrolled in clinical trial CAN-NCIC-MA27.
- No locally recurrent or metastatic breast cancer
Hormone receptor status:
- Estrogen receptor- or progesterone receptor-positive disease
PATIENT CHARACTERISTICS:
Postmenopausal status, defined as one of the following:
- At least 60 years old
- Age 45-59 years with spontaneous cessation of menses for > 12 months prior to chemotherapy or study randomization
- Age 45-59 years with cessation of menses for < 12 months or secondary to hysterectomy AND a follicle-stimulating hormone (FSH) level in the postmenopausal range (or > 34.4 IU/L)
- Age 45-59 years on hormone replacement therapy (HRT) and discontinued HRT at diagnosis of breast cancer AND FSH level in the postmenopausal range (or > 34.4 IU/L)
- Bilateral oophorectomy
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Single group
DNA from blood specimens that have been previously collected from patients are analyzed for single nucleotide polymorphisms.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Genetic variation associated with musculoskeletal adverse events
Tijdsspanne: Up to 2 years
|
Up to 2 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: James Ingle, MD, Mayo Clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCCTG-TBCI-MA.27A
- CDR0000600225 (Register-ID: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-2009-00694 (Register-ID: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkanker
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op polymorfisme analyse
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... en andere medewerkersVoltooidBeroepsziektenSpanje
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalVoltooid
-
Alcon ResearchVoltooid