Study of Tumor and Blood Samples From Postmenopausal Women With Primary Breast Cancer Enrolled on Clinical Trial CAN-NCIC-MA27
A Genome-Wide Association Study in Patients Experiencing Musculoskeletal Adverse Events on NCIC CTG Trial MA.27 Evaluating Aromatase Inhibitors as Adjuvant Therapy in Early Breast Cancer. A Collaboration Between the NIH Pharmacogenetics Research Network and the RIKEN Yokohama Institute Center for Genomic Medicine.
RATIONALE: Studying samples of tumor tissue and blood from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict how patients will respond to treatment.
PURPOSE: This research study is looking at tumor and blood samples from postmenopausal women with primary breast cancer enrolled on clinical trial CAN-NCIC-MA27.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJECTIVES:
Primary
- To identify genetic variation, as measured by single nucleotide polymorphisms, that is associated with musculoskeletal adverse events in specimens from postmenopausal women with hormone receptor-positive primary breast cancer receiving adjuvant aromatase inhibitors and enrolled on clinical trial CAN-NCIC-MA27.
OUTLINE: This is a multicenter study.
DNA from tumor tissue and blood specimens that have been previously collected from patients are analyzed for single nucleotide polymorphisms.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
DISEASE CHARACTERISTICS:
Histologically or cytologically confirmed invasive breast cancer
- Complete resection of primary tumor
- Stage I-III (T1-3, N0-3, M0) disease
- Enrolled in clinical trial CAN-NCIC-MA27.
- No locally recurrent or metastatic breast cancer
Hormone receptor status:
- Estrogen receptor- or progesterone receptor-positive disease
PATIENT CHARACTERISTICS:
Postmenopausal status, defined as one of the following:
- At least 60 years old
- Age 45-59 years with spontaneous cessation of menses for > 12 months prior to chemotherapy or study randomization
- Age 45-59 years with cessation of menses for < 12 months or secondary to hysterectomy AND a follicle-stimulating hormone (FSH) level in the postmenopausal range (or > 34.4 IU/L)
- Age 45-59 years on hormone replacement therapy (HRT) and discontinued HRT at diagnosis of breast cancer AND FSH level in the postmenopausal range (or > 34.4 IU/L)
- Bilateral oophorectomy
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Single group
DNA from blood specimens that have been previously collected from patients are analyzed for single nucleotide polymorphisms.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Genetic variation associated with musculoskeletal adverse events
Prazo: Up to 2 years
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Up to 2 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: James Ingle, MD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCCTG-TBCI-MA.27A
- CDR0000600225 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-2009-00694 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
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