Study of Tumor and Blood Samples From Postmenopausal Women With Primary Breast Cancer Enrolled on Clinical Trial CAN-NCIC-MA27
A Genome-Wide Association Study in Patients Experiencing Musculoskeletal Adverse Events on NCIC CTG Trial MA.27 Evaluating Aromatase Inhibitors as Adjuvant Therapy in Early Breast Cancer. A Collaboration Between the NIH Pharmacogenetics Research Network and the RIKEN Yokohama Institute Center for Genomic Medicine.
RATIONALE: Studying samples of tumor tissue and blood from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict how patients will respond to treatment.
PURPOSE: This research study is looking at tumor and blood samples from postmenopausal women with primary breast cancer enrolled on clinical trial CAN-NCIC-MA27.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
OBJECTIVES:
Primary
- To identify genetic variation, as measured by single nucleotide polymorphisms, that is associated with musculoskeletal adverse events in specimens from postmenopausal women with hormone receptor-positive primary breast cancer receiving adjuvant aromatase inhibitors and enrolled on clinical trial CAN-NCIC-MA27.
OUTLINE: This is a multicenter study.
DNA from tumor tissue and blood specimens that have been previously collected from patients are analyzed for single nucleotide polymorphisms.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
DISEASE CHARACTERISTICS:
Histologically or cytologically confirmed invasive breast cancer
- Complete resection of primary tumor
- Stage I-III (T1-3, N0-3, M0) disease
- Enrolled in clinical trial CAN-NCIC-MA27.
- No locally recurrent or metastatic breast cancer
Hormone receptor status:
- Estrogen receptor- or progesterone receptor-positive disease
PATIENT CHARACTERISTICS:
Postmenopausal status, defined as one of the following:
- At least 60 years old
- Age 45-59 years with spontaneous cessation of menses for > 12 months prior to chemotherapy or study randomization
- Age 45-59 years with cessation of menses for < 12 months or secondary to hysterectomy AND a follicle-stimulating hormone (FSH) level in the postmenopausal range (or > 34.4 IU/L)
- Age 45-59 years on hormone replacement therapy (HRT) and discontinued HRT at diagnosis of breast cancer AND FSH level in the postmenopausal range (or > 34.4 IU/L)
- Bilateral oophorectomy
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Single group
DNA from blood specimens that have been previously collected from patients are analyzed for single nucleotide polymorphisms.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Genetic variation associated with musculoskeletal adverse events
Временное ограничение: Up to 2 years
|
Up to 2 years
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: James Ingle, MD, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCCTG-TBCI-MA.27A
- CDR0000600225 (Идентификатор реестра: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-2009-00694 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования анализ полиморфизма
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий