- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01013467
CoCo: Colour Coded Blood Pressure Control (CoCo)
Does a Colour-coded Blood Pressure Diary Improve Blood Pressure Control for Patients in General Practice? A Randomised Controlled Study
Insufficient blood pressure control is a frequent problem despite the existence of effective treatment. One of the causes is insufficient self-monitoring and a lack of adherence to therapy. Blood pressure self-measurement at home (Home Blood Pressure Measurement, HBPM) has positive effects on treatment adherence and is helpful in achieving the target blood pressure.
Only a few studies have investigated whether the adherence for HBPM can be improved through simple measures and better blood pressure monitoring can be achieved.
Objective Improvement of self-monitoring by means of blood pressure self-measurement and improved blood pressure control by using a new colour-coded blood pressure diary
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Zwitserland, 8091
- University Hospital Zurich, Institute of General Practice
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion criteria:
- Age >18 years
- BP > 140/90 mmHg Two consecutive measurements carried out in the practice (measured by the general practitioner at the start of the study).
- Unchanged anti-hypertension treatment for one month before inclusion
- Patient able to measure blood pressure at home
- Written informed consent
Exclusion criteria: • Blood pressure reading over 180 mmHg systolic and/or 110 mmHg diastolic.
- Serious general or psychological illness (malignant tumor, serious depressive episodes or evidence of dementia).
- Insufficient knowledge of the German language for instruction and blood pressure recording with a booklet.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: color coded bloodpressure booklet
|
The patients in the intervention group will receive a colour-coded blood pressure record booklet.
The corresponding colour coded areas are divided into three areas of green, yellow and red following a traffic light system.
The green area covers blood pressure readings up to a maximum of 140/90 mmHg, the yellow area includes systolic readings over 140 to 180 mm Hg and diastolic readings over 90 to 110 mmHg.
The red area covers systolic readings over 180 mmHg and diastolic readings over 110 mmHg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Primary outcome: change in systolic and/or diastolic blood pressure 6 months after using the new colour-coded blood pressure diary.
Tijdsspanne: 6months
|
6months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
adherence with home blood pressure measurements
Tijdsspanne: 6 months
|
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas J. Rosemann, Prof MD, University Hospital Zurich, Institute of General Practice
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1738
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .