- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01013467
CoCo: Colour Coded Blood Pressure Control (CoCo)
Does a Colour-coded Blood Pressure Diary Improve Blood Pressure Control for Patients in General Practice? A Randomised Controlled Study
Insufficient blood pressure control is a frequent problem despite the existence of effective treatment. One of the causes is insufficient self-monitoring and a lack of adherence to therapy. Blood pressure self-measurement at home (Home Blood Pressure Measurement, HBPM) has positive effects on treatment adherence and is helpful in achieving the target blood pressure.
Only a few studies have investigated whether the adherence for HBPM can be improved through simple measures and better blood pressure monitoring can be achieved.
Objective Improvement of self-monitoring by means of blood pressure self-measurement and improved blood pressure control by using a new colour-coded blood pressure diary
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
- University Hospital Zurich, Institute of General Practice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion criteria:
- Age >18 years
- BP > 140/90 mmHg Two consecutive measurements carried out in the practice (measured by the general practitioner at the start of the study).
- Unchanged anti-hypertension treatment for one month before inclusion
- Patient able to measure blood pressure at home
- Written informed consent
Exclusion criteria: • Blood pressure reading over 180 mmHg systolic and/or 110 mmHg diastolic.
- Serious general or psychological illness (malignant tumor, serious depressive episodes or evidence of dementia).
- Insufficient knowledge of the German language for instruction and blood pressure recording with a booklet.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: color coded bloodpressure booklet
|
The patients in the intervention group will receive a colour-coded blood pressure record booklet.
The corresponding colour coded areas are divided into three areas of green, yellow and red following a traffic light system.
The green area covers blood pressure readings up to a maximum of 140/90 mmHg, the yellow area includes systolic readings over 140 to 180 mm Hg and diastolic readings over 90 to 110 mmHg.
The red area covers systolic readings over 180 mmHg and diastolic readings over 110 mmHg.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Primary outcome: change in systolic and/or diastolic blood pressure 6 months after using the new colour-coded blood pressure diary.
Ramy czasowe: 6months
|
6months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
adherence with home blood pressure measurements
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas J. Rosemann, Prof MD, University Hospital Zurich, Institute of General Practice
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1738
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .