- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01013467
CoCo: Colour Coded Blood Pressure Control (CoCo)
Does a Colour-coded Blood Pressure Diary Improve Blood Pressure Control for Patients in General Practice? A Randomised Controlled Study
Insufficient blood pressure control is a frequent problem despite the existence of effective treatment. One of the causes is insufficient self-monitoring and a lack of adherence to therapy. Blood pressure self-measurement at home (Home Blood Pressure Measurement, HBPM) has positive effects on treatment adherence and is helpful in achieving the target blood pressure.
Only a few studies have investigated whether the adherence for HBPM can be improved through simple measures and better blood pressure monitoring can be achieved.
Objective Improvement of self-monitoring by means of blood pressure self-measurement and improved blood pressure control by using a new colour-coded blood pressure diary
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich, Institute of General Practice
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion criteria:
- Age >18 years
- BP > 140/90 mmHg Two consecutive measurements carried out in the practice (measured by the general practitioner at the start of the study).
- Unchanged anti-hypertension treatment for one month before inclusion
- Patient able to measure blood pressure at home
- Written informed consent
Exclusion criteria: • Blood pressure reading over 180 mmHg systolic and/or 110 mmHg diastolic.
- Serious general or psychological illness (malignant tumor, serious depressive episodes or evidence of dementia).
- Insufficient knowledge of the German language for instruction and blood pressure recording with a booklet.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: color coded bloodpressure booklet
|
The patients in the intervention group will receive a colour-coded blood pressure record booklet.
The corresponding colour coded areas are divided into three areas of green, yellow and red following a traffic light system.
The green area covers blood pressure readings up to a maximum of 140/90 mmHg, the yellow area includes systolic readings over 140 to 180 mm Hg and diastolic readings over 90 to 110 mmHg.
The red area covers systolic readings over 180 mmHg and diastolic readings over 110 mmHg.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Primary outcome: change in systolic and/or diastolic blood pressure 6 months after using the new colour-coded blood pressure diary.
Временное ограничение: 6months
|
6months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
adherence with home blood pressure measurements
Временное ограничение: 6 months
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas J. Rosemann, Prof MD, University Hospital Zurich, Institute of General Practice
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1738
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .