- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01013467
CoCo: Colour Coded Blood Pressure Control (CoCo)
Does a Colour-coded Blood Pressure Diary Improve Blood Pressure Control for Patients in General Practice? A Randomised Controlled Study
Insufficient blood pressure control is a frequent problem despite the existence of effective treatment. One of the causes is insufficient self-monitoring and a lack of adherence to therapy. Blood pressure self-measurement at home (Home Blood Pressure Measurement, HBPM) has positive effects on treatment adherence and is helpful in achieving the target blood pressure.
Only a few studies have investigated whether the adherence for HBPM can be improved through simple measures and better blood pressure monitoring can be achieved.
Objective Improvement of self-monitoring by means of blood pressure self-measurement and improved blood pressure control by using a new colour-coded blood pressure diary
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Svájc, 8091
- University Hospital Zurich, Institute of General Practice
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion criteria:
- Age >18 years
- BP > 140/90 mmHg Two consecutive measurements carried out in the practice (measured by the general practitioner at the start of the study).
- Unchanged anti-hypertension treatment for one month before inclusion
- Patient able to measure blood pressure at home
- Written informed consent
Exclusion criteria: • Blood pressure reading over 180 mmHg systolic and/or 110 mmHg diastolic.
- Serious general or psychological illness (malignant tumor, serious depressive episodes or evidence of dementia).
- Insufficient knowledge of the German language for instruction and blood pressure recording with a booklet.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: color coded bloodpressure booklet
|
The patients in the intervention group will receive a colour-coded blood pressure record booklet.
The corresponding colour coded areas are divided into three areas of green, yellow and red following a traffic light system.
The green area covers blood pressure readings up to a maximum of 140/90 mmHg, the yellow area includes systolic readings over 140 to 180 mm Hg and diastolic readings over 90 to 110 mmHg.
The red area covers systolic readings over 180 mmHg and diastolic readings over 110 mmHg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Primary outcome: change in systolic and/or diastolic blood pressure 6 months after using the new colour-coded blood pressure diary.
Időkeret: 6months
|
6months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
adherence with home blood pressure measurements
Időkeret: 6 months
|
6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas J. Rosemann, Prof MD, University Hospital Zurich, Institute of General Practice
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1738
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .