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CoCo: Colour Coded Blood Pressure Control (CoCo)

10. Dezember 2013 aktualisiert von: University of Zurich

Does a Colour-coded Blood Pressure Diary Improve Blood Pressure Control for Patients in General Practice? A Randomised Controlled Study

Insufficient blood pressure control is a frequent problem despite the existence of effective treatment. One of the causes is insufficient self-monitoring and a lack of adherence to therapy. Blood pressure self-measurement at home (Home Blood Pressure Measurement, HBPM) has positive effects on treatment adherence and is helpful in achieving the target blood pressure.

Only a few studies have investigated whether the adherence for HBPM can be improved through simple measures and better blood pressure monitoring can be achieved.

Objective Improvement of self-monitoring by means of blood pressure self-measurement and improved blood pressure control by using a new colour-coded blood pressure diary

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

121

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Institute of General Practice

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion criteria:

  • Age >18 years
  • BP > 140/90 mmHg Two consecutive measurements carried out in the practice (measured by the general practitioner at the start of the study).
  • Unchanged anti-hypertension treatment for one month before inclusion
  • Patient able to measure blood pressure at home
  • Written informed consent

Exclusion criteria: • Blood pressure reading over 180 mmHg systolic and/or 110 mmHg diastolic.

  • Serious general or psychological illness (malignant tumor, serious depressive episodes or evidence of dementia).
  • Insufficient knowledge of the German language for instruction and blood pressure recording with a booklet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: color coded bloodpressure booklet
Verhalten: "CoCo" colour coded blood pressure control
The patients in the intervention group will receive a colour-coded blood pressure record booklet. The corresponding colour coded areas are divided into three areas of green, yellow and red following a traffic light system. The green area covers blood pressure readings up to a maximum of 140/90 mmHg, the yellow area includes systolic readings over 140 to 180 mm Hg and diastolic readings over 90 to 110 mmHg. The red area covers systolic readings over 180 mmHg and diastolic readings over 110 mmHg.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Primary outcome: change in systolic and/or diastolic blood pressure 6 months after using the new colour-coded blood pressure diary.
Zeitfenster: 6months
6months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
adherence with home blood pressure measurements
Zeitfenster: 6 months
6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas J. Rosemann, Prof MD, University Hospital Zurich, Institute of General Practice

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1738

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