- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01048437
Educating Missouri Patients About Preemptive Living Donor Transplantation
13 september 2011 bijgewerkt door: Amy Waterman, PhD, Washington University School of Medicine
Educating Missouri Patients About Preemptive Living Donor Transplantation: A Randomized Controlled Trial
This study is a group-randomized controlled trial to explore whether improved community transplant education for renal patients not yet on dialysis could increase patients' willingness to pursue preemptive living donor transplant (PLDT) and PLDT rates.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Preemptive living donor transplant (PLDT), where renal patients get a living donor transplant before their kidneys fail, has better graft survival and lower mortality rates than living donor transplant following dialysis.
However, not all renal patients and their living donors know about or consider living donation before a patient starts dialysis; To date, patients and donors presenting for PLDT are more likely to be Caucasian, of higher socioeconomic status, and more knowledgeable about transplant.
To reach all patients newly diagnosed with kidney disease, the Missouri Kidney Program conducts a community Patient Education Program (PEP) outlining patients' transplant and dialysis options.
Since 1994, approximately 2000 Missouri patients newly diagnosed with kidney disease and their family members have attended 2-day PEP classes.
However, the current PEP transplant module does not significantly increase patients' willingness to pursue PLDT.
Through a previous HRSA grant, Dr. Waterman designed the "Explore Transplant" education program based on Prochaska's Transtheoretical Model of Behavioral Change and her previous research to address key gaps in patients' living donation knowledge and to motivate patients to consider living donation.
If funded, this study would conduct a group-randomized controlled trial to explore whether improved community transplant education for renal patients not yet on dialysis could increase patients' willingness to pursue PLDT and PLDT rates.
Secondary objectives of the study are: (2) to increase rural and minority patients' access to transplant education, and (3) to describe racial, social, economic, and other influences affecting patients' PLDT willingness.
The study design is a group-randomized controlled trial of 300 patients in 30 PEP classes in St. Louis, Springfield, and Kansas City, MO; patients and their family members in 15 classes will be randomized to receive the "Explore Transplant" education module, while 15 control classes will receive the traditional PEP transplant education.
Across the education and control PEP classes we will compare: (1) increased willingness to pursue PLDT using baseline and follow-up attitudinal patient surveys, and (2) rates of living donation by tracking whether patients and their living donors present to any Missouri transplant center.
At the conclusion of the study, we will have learned important information about how to reach and educate patients who have not yet begun dialysis and have developed a PLDT program that could be utilized in physicians' offices and by other organizations serving renal patients to increase living donation rates.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
370
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66212
- Missouri Kidney Program
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63122
- Missouri Kidney Program
-
Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
- Missouri Kidney Program
-
Warrensburg, Missouri, Verenigde Staten, 64093
- Missouri Kidney Program
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Chronic kidney disease
- Attend all 6 education modules
- 18+ years of age
- Have given consent by signing informed consent
- Speak and understand English
- Can read and understand questionnaires
Exclusion Criteria:
- Patients who do not speak and understand English (material is presented orally)
- Patients who cannot read and understand the questionnaires
- Patients who are 17 years of age or younger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standard transplant education
Missouri Kidney Program's standard Patient Education Program (PEP) transplant module.
|
|
|
Experimenteel: Transplant education with video
Explore Transplant transplant module featuring video
|
1 hour standard transplant module is replaced with the Explore Transplant presentation and 20 minute video featuring transplant patients and donors
|
|
Experimenteel: Transplant education with speakers
Explore Transplant transplant module featuring live guest speakers.
|
1 hour standard transplant module is replaced with the Explore Transplant presentation and 3 live speakers: 1 deceased donor recipient, 1 living donor recipient and 1 living donor
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Willingness to pursue preemptive living donor transplant
Tijdsspanne: pre and post-class
|
pre and post-class
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Preemptive living donor transplant rates
Tijdsspanne: 1-2 years
|
1-2 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amy D Waterman, PhD, Washington University School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
13 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 september 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2011
Laatst geverifieerd
1 september 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 080726
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .