Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Educating Missouri Patients About Preemptive Living Donor Transplantation

2011. szeptember 13. frissítette: Amy Waterman, PhD, Washington University School of Medicine

Educating Missouri Patients About Preemptive Living Donor Transplantation: A Randomized Controlled Trial

This study is a group-randomized controlled trial to explore whether improved community transplant education for renal patients not yet on dialysis could increase patients' willingness to pursue preemptive living donor transplant (PLDT) and PLDT rates.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Preemptive living donor transplant (PLDT), where renal patients get a living donor transplant before their kidneys fail, has better graft survival and lower mortality rates than living donor transplant following dialysis. However, not all renal patients and their living donors know about or consider living donation before a patient starts dialysis; To date, patients and donors presenting for PLDT are more likely to be Caucasian, of higher socioeconomic status, and more knowledgeable about transplant. To reach all patients newly diagnosed with kidney disease, the Missouri Kidney Program conducts a community Patient Education Program (PEP) outlining patients' transplant and dialysis options. Since 1994, approximately 2000 Missouri patients newly diagnosed with kidney disease and their family members have attended 2-day PEP classes. However, the current PEP transplant module does not significantly increase patients' willingness to pursue PLDT. Through a previous HRSA grant, Dr. Waterman designed the "Explore Transplant" education program based on Prochaska's Transtheoretical Model of Behavioral Change and her previous research to address key gaps in patients' living donation knowledge and to motivate patients to consider living donation. If funded, this study would conduct a group-randomized controlled trial to explore whether improved community transplant education for renal patients not yet on dialysis could increase patients' willingness to pursue PLDT and PLDT rates. Secondary objectives of the study are: (2) to increase rural and minority patients' access to transplant education, and (3) to describe racial, social, economic, and other influences affecting patients' PLDT willingness. The study design is a group-randomized controlled trial of 300 patients in 30 PEP classes in St. Louis, Springfield, and Kansas City, MO; patients and their family members in 15 classes will be randomized to receive the "Explore Transplant" education module, while 15 control classes will receive the traditional PEP transplant education. Across the education and control PEP classes we will compare: (1) increased willingness to pursue PLDT using baseline and follow-up attitudinal patient surveys, and (2) rates of living donation by tracking whether patients and their living donors present to any Missouri transplant center. At the conclusion of the study, we will have learned important information about how to reach and educate patients who have not yet begun dialysis and have developed a PLDT program that could be utilized in physicians' offices and by other organizations serving renal patients to increase living donation rates.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

370

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66212
        • Missouri Kidney Program
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63122
        • Missouri Kidney Program
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
        • Missouri Kidney Program
      • Warrensburg, Missouri, Egyesült Államok, 64093
        • Missouri Kidney Program

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Chronic kidney disease
  • Attend all 6 education modules
  • 18+ years of age
  • Have given consent by signing informed consent
  • Speak and understand English
  • Can read and understand questionnaires

Exclusion Criteria:

  • Patients who do not speak and understand English (material is presented orally)
  • Patients who cannot read and understand the questionnaires
  • Patients who are 17 years of age or younger

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Standard transplant education
Missouri Kidney Program's standard Patient Education Program (PEP) transplant module.
Kísérleti: Transplant education with video
Explore Transplant transplant module featuring video
1 hour standard transplant module is replaced with the Explore Transplant presentation and 20 minute video featuring transplant patients and donors
Kísérleti: Transplant education with speakers
Explore Transplant transplant module featuring live guest speakers.
1 hour standard transplant module is replaced with the Explore Transplant presentation and 3 live speakers: 1 deceased donor recipient, 1 living donor recipient and 1 living donor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Willingness to pursue preemptive living donor transplant
Időkeret: pre and post-class
pre and post-class

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Preemptive living donor transplant rates
Időkeret: 1-2 years
1-2 years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amy D Waterman, PhD, Washington University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 11.

Első közzététel (Becslés)

2010. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2011. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 080726

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel