- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01048437
Educating Missouri Patients About Preemptive Living Donor Transplantation
13 de septiembre de 2011 actualizado por: Amy Waterman, PhD, Washington University School of Medicine
Educating Missouri Patients About Preemptive Living Donor Transplantation: A Randomized Controlled Trial
This study is a group-randomized controlled trial to explore whether improved community transplant education for renal patients not yet on dialysis could increase patients' willingness to pursue preemptive living donor transplant (PLDT) and PLDT rates.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Preemptive living donor transplant (PLDT), where renal patients get a living donor transplant before their kidneys fail, has better graft survival and lower mortality rates than living donor transplant following dialysis.
However, not all renal patients and their living donors know about or consider living donation before a patient starts dialysis; To date, patients and donors presenting for PLDT are more likely to be Caucasian, of higher socioeconomic status, and more knowledgeable about transplant.
To reach all patients newly diagnosed with kidney disease, the Missouri Kidney Program conducts a community Patient Education Program (PEP) outlining patients' transplant and dialysis options.
Since 1994, approximately 2000 Missouri patients newly diagnosed with kidney disease and their family members have attended 2-day PEP classes.
However, the current PEP transplant module does not significantly increase patients' willingness to pursue PLDT.
Through a previous HRSA grant, Dr. Waterman designed the "Explore Transplant" education program based on Prochaska's Transtheoretical Model of Behavioral Change and her previous research to address key gaps in patients' living donation knowledge and to motivate patients to consider living donation.
If funded, this study would conduct a group-randomized controlled trial to explore whether improved community transplant education for renal patients not yet on dialysis could increase patients' willingness to pursue PLDT and PLDT rates.
Secondary objectives of the study are: (2) to increase rural and minority patients' access to transplant education, and (3) to describe racial, social, economic, and other influences affecting patients' PLDT willingness.
The study design is a group-randomized controlled trial of 300 patients in 30 PEP classes in St. Louis, Springfield, and Kansas City, MO; patients and their family members in 15 classes will be randomized to receive the "Explore Transplant" education module, while 15 control classes will receive the traditional PEP transplant education.
Across the education and control PEP classes we will compare: (1) increased willingness to pursue PLDT using baseline and follow-up attitudinal patient surveys, and (2) rates of living donation by tracking whether patients and their living donors present to any Missouri transplant center.
At the conclusion of the study, we will have learned important information about how to reach and educate patients who have not yet begun dialysis and have developed a PLDT program that could be utilized in physicians' offices and by other organizations serving renal patients to increase living donation rates.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
370
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66212
- Missouri Kidney Program
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63122
- Missouri Kidney Program
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
- Missouri Kidney Program
-
Warrensburg, Missouri, Estados Unidos, 64093
- Missouri Kidney Program
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Chronic kidney disease
- Attend all 6 education modules
- 18+ years of age
- Have given consent by signing informed consent
- Speak and understand English
- Can read and understand questionnaires
Exclusion Criteria:
- Patients who do not speak and understand English (material is presented orally)
- Patients who cannot read and understand the questionnaires
- Patients who are 17 years of age or younger
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Standard transplant education
Missouri Kidney Program's standard Patient Education Program (PEP) transplant module.
|
|
|
Experimental: Transplant education with video
Explore Transplant transplant module featuring video
|
1 hour standard transplant module is replaced with the Explore Transplant presentation and 20 minute video featuring transplant patients and donors
|
|
Experimental: Transplant education with speakers
Explore Transplant transplant module featuring live guest speakers.
|
1 hour standard transplant module is replaced with the Explore Transplant presentation and 3 live speakers: 1 deceased donor recipient, 1 living donor recipient and 1 living donor
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Willingness to pursue preemptive living donor transplant
Periodo de tiempo: pre and post-class
|
pre and post-class
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Preemptive living donor transplant rates
Periodo de tiempo: 1-2 years
|
1-2 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy D Waterman, PhD, Washington University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de septiembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2011
Última verificación
1 de septiembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 080726
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Transplant education with video
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAún no reclutandoALERGIA A LA COMIDA | ALERGIA ALIMENTARIA EN NIÑOSPavo