- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01048437
Educating Missouri Patients About Preemptive Living Donor Transplantation
13 settembre 2011 aggiornato da: Amy Waterman, PhD, Washington University School of Medicine
Educating Missouri Patients About Preemptive Living Donor Transplantation: A Randomized Controlled Trial
This study is a group-randomized controlled trial to explore whether improved community transplant education for renal patients not yet on dialysis could increase patients' willingness to pursue preemptive living donor transplant (PLDT) and PLDT rates.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Preemptive living donor transplant (PLDT), where renal patients get a living donor transplant before their kidneys fail, has better graft survival and lower mortality rates than living donor transplant following dialysis.
However, not all renal patients and their living donors know about or consider living donation before a patient starts dialysis; To date, patients and donors presenting for PLDT are more likely to be Caucasian, of higher socioeconomic status, and more knowledgeable about transplant.
To reach all patients newly diagnosed with kidney disease, the Missouri Kidney Program conducts a community Patient Education Program (PEP) outlining patients' transplant and dialysis options.
Since 1994, approximately 2000 Missouri patients newly diagnosed with kidney disease and their family members have attended 2-day PEP classes.
However, the current PEP transplant module does not significantly increase patients' willingness to pursue PLDT.
Through a previous HRSA grant, Dr. Waterman designed the "Explore Transplant" education program based on Prochaska's Transtheoretical Model of Behavioral Change and her previous research to address key gaps in patients' living donation knowledge and to motivate patients to consider living donation.
If funded, this study would conduct a group-randomized controlled trial to explore whether improved community transplant education for renal patients not yet on dialysis could increase patients' willingness to pursue PLDT and PLDT rates.
Secondary objectives of the study are: (2) to increase rural and minority patients' access to transplant education, and (3) to describe racial, social, economic, and other influences affecting patients' PLDT willingness.
The study design is a group-randomized controlled trial of 300 patients in 30 PEP classes in St. Louis, Springfield, and Kansas City, MO; patients and their family members in 15 classes will be randomized to receive the "Explore Transplant" education module, while 15 control classes will receive the traditional PEP transplant education.
Across the education and control PEP classes we will compare: (1) increased willingness to pursue PLDT using baseline and follow-up attitudinal patient surveys, and (2) rates of living donation by tracking whether patients and their living donors present to any Missouri transplant center.
At the conclusion of the study, we will have learned important information about how to reach and educate patients who have not yet begun dialysis and have developed a PLDT program that could be utilized in physicians' offices and by other organizations serving renal patients to increase living donation rates.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
370
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66212
- Missouri Kidney Program
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63122
- Missouri Kidney Program
-
Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
- Missouri Kidney Program
-
Warrensburg, Missouri, Stati Uniti, 64093
- Missouri Kidney Program
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Chronic kidney disease
- Attend all 6 education modules
- 18+ years of age
- Have given consent by signing informed consent
- Speak and understand English
- Can read and understand questionnaires
Exclusion Criteria:
- Patients who do not speak and understand English (material is presented orally)
- Patients who cannot read and understand the questionnaires
- Patients who are 17 years of age or younger
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Standard transplant education
Missouri Kidney Program's standard Patient Education Program (PEP) transplant module.
|
|
|
Sperimentale: Transplant education with video
Explore Transplant transplant module featuring video
|
1 hour standard transplant module is replaced with the Explore Transplant presentation and 20 minute video featuring transplant patients and donors
|
|
Sperimentale: Transplant education with speakers
Explore Transplant transplant module featuring live guest speakers.
|
1 hour standard transplant module is replaced with the Explore Transplant presentation and 3 live speakers: 1 deceased donor recipient, 1 living donor recipient and 1 living donor
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Willingness to pursue preemptive living donor transplant
Lasso di tempo: pre and post-class
|
pre and post-class
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Preemptive living donor transplant rates
Lasso di tempo: 1-2 years
|
1-2 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Amy D Waterman, PhD, Washington University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2010
Primo Inserito (Stima)
13 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 settembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2011
Ultimo verificato
1 settembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 080726
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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