Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van nortriptyline op de corticale weergave van brandend maagzuur bij patiënten met niet-erosieve refluxziekte (NERD) (NORGERD)

14 juli 2012 bijgewerkt door: Fernando Fornari, Universidade de Passo Fundo

Effect van Nortriptyline op de corticale weergave van brandend maagzuur bij patiënten met niet-erosieve refluxziekte

Patiënten met niet-erosieve refluxziekte (NERD) reageren minder goed op de standaardbehandeling met protonpompremmers. De hypothese van deze studie was dat nortriptyline in analgetische doses de perceptie van brandend maagzuur en de overeenkomstige corticale activiteit, gemeten door middel van magnetische resonantie, kan verminderen. Daarom was het doel van deze studie om de corticale representatie van brandend maagzuur te beoordelen bij patiënten met NERD die werden behandeld met nortriptyline en placebo.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • RS
      • Passo Fundo, RS, Brazilië, 990010-080
        • Kozma

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 17 jaar, minstens twee keer per week brandend maagzuur, naïef voor antirefluxmedicatie en antidepressiva

Uitsluitingscriteria:

  • actieve oesofagitis bij endoscopie, contra-indicaties voor gebruik van nortriptyline

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo-arm
Geneesmiddel: Nortriptyline
Het wordt oraal toegediend 10 mg per dag in de eerste 7 dagen en daarna 25 mg per dag in de laatste 14 dagen
Geneesmiddel: Placebo-arm
Placebo per oraal gedurende 21 dagen, gelijk aan nortriptyline
Experimenteel: Nortriptyline
20 NERD-patiënten zullen worden behandeld met nortriptyline 10 mg per dag in de eerste 7 dagen en 25 mg per dag in de volgende 14 dagen
Geneesmiddel: Nortriptyline
Het wordt oraal toegediend 10 mg per dag in de eerste 7 dagen en daarna 25 mg per dag in de laatste 14 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Corticale weergave van brandend maagzuur
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Subjectieve beoordeling van brandend maagzuur
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade de Passo Fundo

Medewerkers

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

9 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0102.0.398.000-09

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren