Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nortriptyliinin vaikutus närästyksen aivokuoreen NERD-potilailla (NORGERD)

lauantai 14. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Fernando Fornari, Universidade de Passo Fundo

Nortriptyliinin vaikutus närästyksen aivokuoreen potilailla, joilla on ei-nerosiivinen refluksitauti

Nonerosiivista refluksitautia (NERD) sairastavat potilaat reagoivat vähemmän normaaliin protonipumpun estäjien hoitoon. Tämän tutkimuksen hypoteesi oli, että nortriptyliini analgeettisina annoksina voi heikentää närästyksen havaitsemista ja sitä vastaavaa aivokuoren aktiivisuutta mitattuna magneettikuvalla. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida närästyksen aivokuoren esitystä potilailla, joilla on NERD ja joita hoidetaan nortriptyliinillä ja lumelääkeellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RS
      • Passo Fundo, RS, Brasilia, 990010-080
        • Kozma

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 17-vuotias, närästys vähintään kahdesti viikossa, ei ole käyttänyt refluksilääkkeitä ja masennuslääkkeitä

Poissulkemiskriteerit:

  • aktiivinen esofagiitti endoskopiassa, vasta-aiheet nortriptyliinin käyttöön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo käsi
Lääke: Nortriptyliini
Sitä annetaan suun kautta 10 mg päivässä ensimmäisten 7 päivän aikana ja sitten 25 mg päivässä viimeisen 14 päivän aikana
Lääke: Placebo käsi
Plaseboa suun kautta 21 päivän ajan, mikä vastaa nortriptyliiniä
Kokeellinen: Nortriptyliini
20 NERD-potilasta hoidetaan nortriptyliinillä 10 mg päivässä ensimmäisten 7 päivän aikana ja 25 mg päivässä seuraavien 14 päivän aikana.
Lääke: Nortriptyliini
Sitä annetaan suun kautta 10 mg päivässä ensimmäisten 7 päivän aikana ja sitten 25 mg päivässä viimeisen 14 päivän aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Närästyksen kortikaalinen esitys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Närästyksen subjektiivinen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade de Passo Fundo

Yhteistyökumppanit

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0102.0.398.000-09

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksitauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa