비미란성 역류질환(NERD) 환자에서 속쓰림의 피질 표현에서 Nortriptyline의 효과 (NORGERD)
2012년 7월 14일 업데이트: Fernando Fornari, Universidade de Passo Fundo
비미란성 역류질환 환자에서 속쓰림의 피질 표상에서 Nortriptyline의 효과
비미란성 역류 질환(NERD) 환자는 양성자 펌프 억제제를 사용한 표준 치료에 덜 반응합니다.
이 연구의 가설은 진통제 용량의 노르트립틸린이 속쓰림 지각과 자기 공명 영상으로 측정한 해당 피질 활동을 감소시킬 수 있다는 것입니다.
따라서 이 연구의 목적은 노르트립틸린과 위약으로 치료 중인 NERD 환자의 속쓰림의 피질 표현을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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RS
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Passo Fundo, RS, 브라질, 990010-080
- Kozma
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 17세 이상, 적어도 일주일에 두 번 속쓰림, 역류 방지제 및 항우울제에 순진한 사람
제외 기준:
- 내시경 검사 시 활동성 식도염, 노르트립틸린 사용 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
위약군
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처음 7일 동안 하루 10mg, 마지막 14일 동안 하루 25mg씩 경구 투여합니다.
21일 동안 경구당 위약, nortriptyline과 동일
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실험적: 노르트립틸린
20명의 NERD 환자는 첫 7일 동안 하루 10mg의 노르트립틸린으로 치료를 받고 다음 14일 동안 하루 25mg을 투여합니다.
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처음 7일 동안 하루 10mg, 마지막 14일 동안 하루 25mg씩 경구 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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속쓰림의 피질 표현
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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속쓰림에 대한 주관적 평가
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0102.0.398.000-09
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노르트립틸린에 대한 임상 시험
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)완전한
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Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)완전한