去甲替林对非糜烂性反流病 (NERD) 患者胃灼热皮质表征的影响 (NORGERD)
2012年7月14日 更新者：Fernando Fornari、Universidade de Passo Fundo
去甲替林对非糜烂性反流病患者烧心皮质表征的影响
非糜烂性反流病 (NERD) 患者对质子泵抑制剂的标准治疗反应较差。
本研究的假设是镇痛剂量的去甲替林可能会降低胃灼热感及其通过磁共振图像测量的相应皮层活动。
因此，本研究的目的是评估接受去甲替林和安慰剂治疗的 NERD 患者胃灼热的皮质表现。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
RS
-
Passo Fundo、RS、巴西、990010-080
- Kozma
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 超过 17 岁，每周至少两次胃灼热，未服用过抗反流药物和抗抑郁药
排除标准：
- 内窥镜检查发现活动性食管炎，使用去甲替林的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
安慰剂组
|
前 7 天每天口服 10 毫克，后 14 天每天口服 25 毫克
每次口服安慰剂 21 天，相当于去甲替林
|
|
实验性的：去甲替林
20 名 NERD 患者将在前 7 天每天服用去甲替林 10 毫克，在接下来的 14 天每天服用 25 毫克
|
前 7 天每天口服 10 毫克，后 14 天每天口服 25 毫克
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
胃灼热的皮质表现
大体时间：3个月
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
胃灼热的主观评估
大体时间：3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月8日
首次发布 (估计)
2010年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月14日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.