Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adapted Cardiac Rehabilitation After Stroke

10 februari 2010 bijgewerkt door: Toronto Rehabilitation Institute

Feasibility and Effects of Cardiac Rehabilitation for Individuals After Stroke

Despite the similarities between heart disease and stroke in terms of disease process and elevated risk of recurrent events, exercise-based programs akin to cardiac rehabilitation are not available for people with stroke.

The purpose of this study is to examine 1) the feasibility of adapting cardiac rehabilitation for individuals with stroke, and 2) the effects of this program on aerobic capacity, walking, risk factors, community integration and quality of life.

The investigators anticipate that cardiac rehabilitation may be appropriately adapted to accommodate individuals with stroke who have a range of functional abilities, and that this program is effective in improving aerobic capacity, walking ability and stroke risk factors. The investigators also anticipate participants will demonstrate improved community integration and quality of life following this program.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

There are many parallels between heart disease in stroke, including their cardiovascular etiologies, presence of co-morbidities and similarities in risk factors. Cardiac rehabilitation is a well-established and successful model of care for individuals with heart disease that is focused on exercise and risk factor modification. Yet analogous secondary prevention programs for the stroke program are not readily available.

The main research question is: What is the feasibility and effect of cardiac rehabilitation in individuals following stroke?

The objectives are:

  1. To determine if stroke survivors are able and willing to participate in a cardiac rehabilitation program. Specifically, to determine the feasibility of the cardiac rehabilitation program in individuals following stroke as determined by compliance to attendance and training requirements.
  2. To determine if a cardiac rehabilitation program will have a meaningful benefit, among chronic stroke survivors, on:

    • walking capacity and ability: considering functional capacity [endurance / distance] and quality [neuromotor control],
    • community integration: considering quantity [activity monitors] and quality [index of reintegration to normal living] of activity
    • health-related quality of life: as determined by stroke specific index
    • risk factors for subsequent stroke: including exercise capacity, blood pressure, blood lipid profile

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 1R7
        • Toronto Rehabilitation Institute Cardiac Rehabilitation and Secondary Prevention Program - Rumsey Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Chedoke-McMaster Stroke Assessment (CMSA) Scale Leg Score between 3 and 7
  • At least 3 months post-stroke
  • Ability to understand the process and instructions for exercise training and provide informed consent
  • Ability to complete 6-minute walk test

Exclusion Criteria:

  • Resting blood pressure greater than 160/100 despite medication
  • Other cardiovascular morbidity which would limit exercise tolerance (heart failure, abnormal blood pressure responses or ST-segment depression > 2 mm, symptomatic aortic stenosis, complex arrhythmias)
  • Unstable angina
  • Orthostatic blood pressure decrease of > 20 mm Hg with symptoms
  • Hypertrophic cardiomyopathy
  • Other musculoskeletal impairments which would limit the participant's ability to cycle or walk
  • Pain or other co-morbidities (e.g. unclipped aneurysms, uncontrolled seizures etc.) which would preclude participation
  • Cognitive and/or behavioural issues that would limit participation in exercise testing and training

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefening
Participants will participate in a 6-month cardiac rehabilitation exercise program. This program will include aerobic and resistance training, and education sessions on risk factor management.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cardiorespiratory fitness (aerobic capacity) and walking capacity (6 minute walk test, spatiotemporal gait parameters)
Tijdsspanne: Pre-baseline (-3 months), pre-program (0 months), post-program (6 months), follow up (12 months)
Pre-baseline (-3 months), pre-program (0 months), post-program (6 months), follow up (12 months)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Plasma lipid analysis, questionnaires pertaining to quality of life and community integration
Tijdsspanne: Pre-baseline (-3 months), pre-program (0 months), post-program (6 months), follow up (12 months)
Pre-baseline (-3 months), pre-program (0 months), post-program (6 months), follow up (12 months)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul Oh, MD, Toronto Rehabilitation Institute
  • Hoofdonderzoeker: William E McIlroy, PhD, University of Waterloo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

11 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 februari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2010

Laatst geverifieerd

1 februari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren