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Adapted Cardiac Rehabilitation After Stroke

10 de fevereiro de 2010 atualizado por: Toronto Rehabilitation Institute

Feasibility and Effects of Cardiac Rehabilitation for Individuals After Stroke

Despite the similarities between heart disease and stroke in terms of disease process and elevated risk of recurrent events, exercise-based programs akin to cardiac rehabilitation are not available for people with stroke.

The purpose of this study is to examine 1) the feasibility of adapting cardiac rehabilitation for individuals with stroke, and 2) the effects of this program on aerobic capacity, walking, risk factors, community integration and quality of life.

The investigators anticipate that cardiac rehabilitation may be appropriately adapted to accommodate individuals with stroke who have a range of functional abilities, and that this program is effective in improving aerobic capacity, walking ability and stroke risk factors. The investigators also anticipate participants will demonstrate improved community integration and quality of life following this program.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

There are many parallels between heart disease in stroke, including their cardiovascular etiologies, presence of co-morbidities and similarities in risk factors. Cardiac rehabilitation is a well-established and successful model of care for individuals with heart disease that is focused on exercise and risk factor modification. Yet analogous secondary prevention programs for the stroke program are not readily available.

The main research question is: What is the feasibility and effect of cardiac rehabilitation in individuals following stroke?

The objectives are:

  1. To determine if stroke survivors are able and willing to participate in a cardiac rehabilitation program. Specifically, to determine the feasibility of the cardiac rehabilitation program in individuals following stroke as determined by compliance to attendance and training requirements.
  2. To determine if a cardiac rehabilitation program will have a meaningful benefit, among chronic stroke survivors, on:

    • walking capacity and ability: considering functional capacity [endurance / distance] and quality [neuromotor control],
    • community integration: considering quantity [activity monitors] and quality [index of reintegration to normal living] of activity
    • health-related quality of life: as determined by stroke specific index
    • risk factors for subsequent stroke: including exercise capacity, blood pressure, blood lipid profile

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4G 1R7
        • Toronto Rehabilitation Institute Cardiac Rehabilitation and Secondary Prevention Program - Rumsey Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Chedoke-McMaster Stroke Assessment (CMSA) Scale Leg Score between 3 and 7
  • At least 3 months post-stroke
  • Ability to understand the process and instructions for exercise training and provide informed consent
  • Ability to complete 6-minute walk test

Exclusion Criteria:

  • Resting blood pressure greater than 160/100 despite medication
  • Other cardiovascular morbidity which would limit exercise tolerance (heart failure, abnormal blood pressure responses or ST-segment depression > 2 mm, symptomatic aortic stenosis, complex arrhythmias)
  • Unstable angina
  • Orthostatic blood pressure decrease of > 20 mm Hg with symptoms
  • Hypertrophic cardiomyopathy
  • Other musculoskeletal impairments which would limit the participant's ability to cycle or walk
  • Pain or other co-morbidities (e.g. unclipped aneurysms, uncontrolled seizures etc.) which would preclude participation
  • Cognitive and/or behavioural issues that would limit participation in exercise testing and training

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício
Participants will participate in a 6-month cardiac rehabilitation exercise program. This program will include aerobic and resistance training, and education sessions on risk factor management.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Cardiorespiratory fitness (aerobic capacity) and walking capacity (6 minute walk test, spatiotemporal gait parameters)
Prazo: Pre-baseline (-3 months), pre-program (0 months), post-program (6 months), follow up (12 months)
Pre-baseline (-3 months), pre-program (0 months), post-program (6 months), follow up (12 months)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Plasma lipid analysis, questionnaires pertaining to quality of life and community integration
Prazo: Pre-baseline (-3 months), pre-program (0 months), post-program (6 months), follow up (12 months)
Pre-baseline (-3 months), pre-program (0 months), post-program (6 months), follow up (12 months)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Paul Oh, MD, Toronto Rehabilitation Institute
  • Investigador principal: William E McIlroy, PhD, University of Waterloo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

11 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de fevereiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2010

Última verificação

1 de fevereiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cardiac rehabilitation

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