Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Adapted Cardiac Rehabilitation After Stroke

10 февраля 2010 г. обновлено: Toronto Rehabilitation Institute

Feasibility and Effects of Cardiac Rehabilitation for Individuals After Stroke

Despite the similarities between heart disease and stroke in terms of disease process and elevated risk of recurrent events, exercise-based programs akin to cardiac rehabilitation are not available for people with stroke.

The purpose of this study is to examine 1) the feasibility of adapting cardiac rehabilitation for individuals with stroke, and 2) the effects of this program on aerobic capacity, walking, risk factors, community integration and quality of life.

The investigators anticipate that cardiac rehabilitation may be appropriately adapted to accommodate individuals with stroke who have a range of functional abilities, and that this program is effective in improving aerobic capacity, walking ability and stroke risk factors. The investigators also anticipate participants will demonstrate improved community integration and quality of life following this program.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

There are many parallels between heart disease in stroke, including their cardiovascular etiologies, presence of co-morbidities and similarities in risk factors. Cardiac rehabilitation is a well-established and successful model of care for individuals with heart disease that is focused on exercise and risk factor modification. Yet analogous secondary prevention programs for the stroke program are not readily available.

The main research question is: What is the feasibility and effect of cardiac rehabilitation in individuals following stroke?

The objectives are:

  1. To determine if stroke survivors are able and willing to participate in a cardiac rehabilitation program. Specifically, to determine the feasibility of the cardiac rehabilitation program in individuals following stroke as determined by compliance to attendance and training requirements.
  2. To determine if a cardiac rehabilitation program will have a meaningful benefit, among chronic stroke survivors, on:

    • walking capacity and ability: considering functional capacity [endurance / distance] and quality [neuromotor control],
    • community integration: considering quantity [activity monitors] and quality [index of reintegration to normal living] of activity
    • health-related quality of life: as determined by stroke specific index
    • risk factors for subsequent stroke: including exercise capacity, blood pressure, blood lipid profile

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M4G 1R7
        • Toronto Rehabilitation Institute Cardiac Rehabilitation and Secondary Prevention Program - Rumsey Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Chedoke-McMaster Stroke Assessment (CMSA) Scale Leg Score between 3 and 7
  • At least 3 months post-stroke
  • Ability to understand the process and instructions for exercise training and provide informed consent
  • Ability to complete 6-minute walk test

Exclusion Criteria:

  • Resting blood pressure greater than 160/100 despite medication
  • Other cardiovascular morbidity which would limit exercise tolerance (heart failure, abnormal blood pressure responses or ST-segment depression > 2 mm, symptomatic aortic stenosis, complex arrhythmias)
  • Unstable angina
  • Orthostatic blood pressure decrease of > 20 mm Hg with symptoms
  • Hypertrophic cardiomyopathy
  • Other musculoskeletal impairments which would limit the participant's ability to cycle or walk
  • Pain or other co-morbidities (e.g. unclipped aneurysms, uncontrolled seizures etc.) which would preclude participation
  • Cognitive and/or behavioural issues that would limit participation in exercise testing and training

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнение
Participants will participate in a 6-month cardiac rehabilitation exercise program. This program will include aerobic and resistance training, and education sessions on risk factor management.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Cardiorespiratory fitness (aerobic capacity) and walking capacity (6 minute walk test, spatiotemporal gait parameters)
Временное ограничение: Pre-baseline (-3 months), pre-program (0 months), post-program (6 months), follow up (12 months)
Pre-baseline (-3 months), pre-program (0 months), post-program (6 months), follow up (12 months)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Plasma lipid analysis, questionnaires pertaining to quality of life and community integration
Временное ограничение: Pre-baseline (-3 months), pre-program (0 months), post-program (6 months), follow up (12 months)
Pre-baseline (-3 months), pre-program (0 months), post-program (6 months), follow up (12 months)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Paul Oh, MD, Toronto Rehabilitation Institute
  • Главный следователь: William E McIlroy, PhD, University of Waterloo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 февраля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2010 г.

Последняя проверка

1 февраля 2010 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться