Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adapted Cardiac Rehabilitation After Stroke

10 lutego 2010 zaktualizowane przez: Toronto Rehabilitation Institute

Feasibility and Effects of Cardiac Rehabilitation for Individuals After Stroke

Despite the similarities between heart disease and stroke in terms of disease process and elevated risk of recurrent events, exercise-based programs akin to cardiac rehabilitation are not available for people with stroke.

The purpose of this study is to examine 1) the feasibility of adapting cardiac rehabilitation for individuals with stroke, and 2) the effects of this program on aerobic capacity, walking, risk factors, community integration and quality of life.

The investigators anticipate that cardiac rehabilitation may be appropriately adapted to accommodate individuals with stroke who have a range of functional abilities, and that this program is effective in improving aerobic capacity, walking ability and stroke risk factors. The investigators also anticipate participants will demonstrate improved community integration and quality of life following this program.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

There are many parallels between heart disease in stroke, including their cardiovascular etiologies, presence of co-morbidities and similarities in risk factors. Cardiac rehabilitation is a well-established and successful model of care for individuals with heart disease that is focused on exercise and risk factor modification. Yet analogous secondary prevention programs for the stroke program are not readily available.

The main research question is: What is the feasibility and effect of cardiac rehabilitation in individuals following stroke?

The objectives are:

  1. To determine if stroke survivors are able and willing to participate in a cardiac rehabilitation program. Specifically, to determine the feasibility of the cardiac rehabilitation program in individuals following stroke as determined by compliance to attendance and training requirements.
  2. To determine if a cardiac rehabilitation program will have a meaningful benefit, among chronic stroke survivors, on:

    • walking capacity and ability: considering functional capacity [endurance / distance] and quality [neuromotor control],
    • community integration: considering quantity [activity monitors] and quality [index of reintegration to normal living] of activity
    • health-related quality of life: as determined by stroke specific index
    • risk factors for subsequent stroke: including exercise capacity, blood pressure, blood lipid profile

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R7
        • Toronto Rehabilitation Institute Cardiac Rehabilitation and Secondary Prevention Program - Rumsey Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Chedoke-McMaster Stroke Assessment (CMSA) Scale Leg Score between 3 and 7
  • At least 3 months post-stroke
  • Ability to understand the process and instructions for exercise training and provide informed consent
  • Ability to complete 6-minute walk test

Exclusion Criteria:

  • Resting blood pressure greater than 160/100 despite medication
  • Other cardiovascular morbidity which would limit exercise tolerance (heart failure, abnormal blood pressure responses or ST-segment depression > 2 mm, symptomatic aortic stenosis, complex arrhythmias)
  • Unstable angina
  • Orthostatic blood pressure decrease of > 20 mm Hg with symptoms
  • Hypertrophic cardiomyopathy
  • Other musculoskeletal impairments which would limit the participant's ability to cycle or walk
  • Pain or other co-morbidities (e.g. unclipped aneurysms, uncontrolled seizures etc.) which would preclude participation
  • Cognitive and/or behavioural issues that would limit participation in exercise testing and training

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenie
Participants will participate in a 6-month cardiac rehabilitation exercise program. This program will include aerobic and resistance training, and education sessions on risk factor management.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Cardiorespiratory fitness (aerobic capacity) and walking capacity (6 minute walk test, spatiotemporal gait parameters)
Ramy czasowe: Pre-baseline (-3 months), pre-program (0 months), post-program (6 months), follow up (12 months)
Pre-baseline (-3 months), pre-program (0 months), post-program (6 months), follow up (12 months)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Plasma lipid analysis, questionnaires pertaining to quality of life and community integration
Ramy czasowe: Pre-baseline (-3 months), pre-program (0 months), post-program (6 months), follow up (12 months)
Pre-baseline (-3 months), pre-program (0 months), post-program (6 months), follow up (12 months)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul Oh, MD, Toronto Rehabilitation Institute
  • Główny śledczy: William E McIlroy, PhD, University of Waterloo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Cardiac rehabilitation

Subskrybuj