- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01110863
Characterization of Proliferating Compartment in B-Cell Patients and in Healthy Aging Subjects
2 maart 2021 bijgewerkt door: Nicholas Chiorazzi, Northwell Health
By ingesting a non-radioactive and non-toxic compound "heavy water" for 6 weeks, the DNA of newly developed cells in the body of subjects with B-cell chronic lymphocytic leukemia can be labeled and followed by performing routine blood draws at specified time intervals.
By using mass spectrometric analysis we can measure how quickly new B-CLL cells are generated in the bone marrow and how quickly they leave the blood, a measure of cell turnover.
This will help us to better understand the unique characteristics of this disease process.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
By ingesting a non-radioactive and non-toxic compound "heavy water" for 6 weeks, the DNA of newly developed cells in the body of subjects with B-cell chronic lymphocytic leukemia (B-CLL) can be labeled and followed by performing routine blood draws at specified time intervals.
By using mass spectrometric analysis we can measure how quickly new B-CLL cells are generated in the bone marrow and how quickly they leave the blood, a measure of cell turnover.
This will help us to better understand the unique characteristics of this disease process.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Chronic Lymphocytic Luekemia
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 18 years of age,
- Patients must be willing to contribute the required amount of blood without compromising their well being,
- Participants must be willing to be contacted in the future.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy,
- Patients who are known to be anemic, with a hemoglobin < 8,
- Patients who are known to be infected with HIV.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Chronische lymfatische leukemie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Characterization of the Proliferating Compartment in B-CLL Patients and in Healthy Aging Subjects
Tijdsspanne: 1 year
|
B-CLL is a dx of accumulation rather than proliferation.
Evidence for various forms of clonal evolution suggests that B-CLL clones may be more dynamic than previously assumed.
A non-radioactive, stable isotopic labeling method to measure B-CLL cell kinetics in vivo.
Subjects drank an aliquot of 2H2O daily for 84 days, and 2H incorporation into the deoxyribose moiety of DNA of their newly divided B-CLL cells, measured by gc/ms, during the labeling period.
Birth rates were calculated from the kinetic profiles.
Death rates were defined as the difference between calculated birth and growth rates.
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicholas Chiorazzi, MD, Feinstein Institute for Medical Research
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 februari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
27 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 05-05-096
- GAC # 0117 (Andere identificatie: GAC # 0117)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .