- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01110863
Characterization of Proliferating Compartment in B-Cell Patients and in Healthy Aging Subjects
2 de marzo de 2021 actualizado por: Nicholas Chiorazzi, Northwell Health
By ingesting a non-radioactive and non-toxic compound "heavy water" for 6 weeks, the DNA of newly developed cells in the body of subjects with B-cell chronic lymphocytic leukemia can be labeled and followed by performing routine blood draws at specified time intervals.
By using mass spectrometric analysis we can measure how quickly new B-CLL cells are generated in the bone marrow and how quickly they leave the blood, a measure of cell turnover.
This will help us to better understand the unique characteristics of this disease process.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
By ingesting a non-radioactive and non-toxic compound "heavy water" for 6 weeks, the DNA of newly developed cells in the body of subjects with B-cell chronic lymphocytic leukemia (B-CLL) can be labeled and followed by performing routine blood draws at specified time intervals.
By using mass spectrometric analysis we can measure how quickly new B-CLL cells are generated in the bone marrow and how quickly they leave the blood, a measure of cell turnover.
This will help us to better understand the unique characteristics of this disease process.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Chronic Lymphocytic Luekemia
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18 years of age,
- Patients must be willing to contribute the required amount of blood without compromising their well being,
- Participants must be willing to be contacted in the future.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy,
- Patients who are known to be anemic, with a hemoglobin < 8,
- Patients who are known to be infected with HIV.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Leucemia linfocítica crónica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Characterization of the Proliferating Compartment in B-CLL Patients and in Healthy Aging Subjects
Periodo de tiempo: 1 year
|
B-CLL is a dx of accumulation rather than proliferation.
Evidence for various forms of clonal evolution suggests that B-CLL clones may be more dynamic than previously assumed.
A non-radioactive, stable isotopic labeling method to measure B-CLL cell kinetics in vivo.
Subjects drank an aliquot of 2H2O daily for 84 days, and 2H incorporation into the deoxyribose moiety of DNA of their newly divided B-CLL cells, measured by gc/ms, during the labeling period.
Birth rates were calculated from the kinetic profiles.
Death rates were defined as the difference between calculated birth and growth rates.
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas Chiorazzi, MD, Feinstein Institute for Medical Research
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
12 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
12 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05-05-096
- GAC # 0117 (Otro identificador: GAC # 0117)
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