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Characterization of Proliferating Compartment in B-Cell Patients and in Healthy Aging Subjects

2. März 2021 aktualisiert von: Nicholas Chiorazzi, Northwell Health
By ingesting a non-radioactive and non-toxic compound "heavy water" for 6 weeks, the DNA of newly developed cells in the body of subjects with B-cell chronic lymphocytic leukemia can be labeled and followed by performing routine blood draws at specified time intervals. By using mass spectrometric analysis we can measure how quickly new B-CLL cells are generated in the bone marrow and how quickly they leave the blood, a measure of cell turnover. This will help us to better understand the unique characteristics of this disease process.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

By ingesting a non-radioactive and non-toxic compound "heavy water" for 6 weeks, the DNA of newly developed cells in the body of subjects with B-cell chronic lymphocytic leukemia (B-CLL) can be labeled and followed by performing routine blood draws at specified time intervals. By using mass spectrometric analysis we can measure how quickly new B-CLL cells are generated in the bone marrow and how quickly they leave the blood, a measure of cell turnover. This will help us to better understand the unique characteristics of this disease process.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
        • Feinstein Institute for Medical Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Chronic Lymphocytic Luekemia

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age,
  • Patients must be willing to contribute the required amount of blood without compromising their well being,
  • Participants must be willing to be contacted in the future.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy,
  • Patients who are known to be anemic, with a hemoglobin < 8,
  • Patients who are known to be infected with HIV.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Chronischer lymphatischer Leukämie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Characterization of the Proliferating Compartment in B-CLL Patients and in Healthy Aging Subjects
Zeitfenster: 1 year
B-CLL is a dx of accumulation rather than proliferation. Evidence for various forms of clonal evolution suggests that B-CLL clones may be more dynamic than previously assumed. A non-radioactive, stable isotopic labeling method to measure B-CLL cell kinetics in vivo. Subjects drank an aliquot of 2H2O daily for 84 days, and 2H incorporation into the deoxyribose moiety of DNA of their newly divided B-CLL cells, measured by gc/ms, during the labeling period. Birth rates were calculated from the kinetic profiles. Death rates were defined as the difference between calculated birth and growth rates.
1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicholas Chiorazzi, MD, Feinstein Institute for Medical Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronischer lymphatischer Leukämie

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