- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01110863
Characterization of Proliferating Compartment in B-Cell Patients and in Healthy Aging Subjects
2 marzo 2021 aggiornato da: Nicholas Chiorazzi, Northwell Health
By ingesting a non-radioactive and non-toxic compound "heavy water" for 6 weeks, the DNA of newly developed cells in the body of subjects with B-cell chronic lymphocytic leukemia can be labeled and followed by performing routine blood draws at specified time intervals.
By using mass spectrometric analysis we can measure how quickly new B-CLL cells are generated in the bone marrow and how quickly they leave the blood, a measure of cell turnover.
This will help us to better understand the unique characteristics of this disease process.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
By ingesting a non-radioactive and non-toxic compound "heavy water" for 6 weeks, the DNA of newly developed cells in the body of subjects with B-cell chronic lymphocytic leukemia (B-CLL) can be labeled and followed by performing routine blood draws at specified time intervals.
By using mass spectrometric analysis we can measure how quickly new B-CLL cells are generated in the bone marrow and how quickly they leave the blood, a measure of cell turnover.
This will help us to better understand the unique characteristics of this disease process.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Chronic Lymphocytic Luekemia
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 18 years of age,
- Patients must be willing to contribute the required amount of blood without compromising their well being,
- Participants must be willing to be contacted in the future.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy,
- Patients who are known to be anemic, with a hemoglobin < 8,
- Patients who are known to be infected with HIV.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Leucemia linfatica cronica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Characterization of the Proliferating Compartment in B-CLL Patients and in Healthy Aging Subjects
Lasso di tempo: 1 year
|
B-CLL is a dx of accumulation rather than proliferation.
Evidence for various forms of clonal evolution suggests that B-CLL clones may be more dynamic than previously assumed.
A non-radioactive, stable isotopic labeling method to measure B-CLL cell kinetics in vivo.
Subjects drank an aliquot of 2H2O daily for 84 days, and 2H incorporation into the deoxyribose moiety of DNA of their newly divided B-CLL cells, measured by gc/ms, during the labeling period.
Birth rates were calculated from the kinetic profiles.
Death rates were defined as the difference between calculated birth and growth rates.
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nicholas Chiorazzi, MD, Feinstein Institute for Medical Research
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2005
Completamento primario (Effettivo)
12 febbraio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
12 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2010
Primo Inserito (Stima)
27 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05-05-096
- GAC # 0117 (Altro identificatore: GAC # 0117)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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