- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01110863
Characterization of Proliferating Compartment in B-Cell Patients and in Healthy Aging Subjects
2 marca 2021 zaktualizowane przez: Nicholas Chiorazzi, Northwell Health
By ingesting a non-radioactive and non-toxic compound "heavy water" for 6 weeks, the DNA of newly developed cells in the body of subjects with B-cell chronic lymphocytic leukemia can be labeled and followed by performing routine blood draws at specified time intervals.
By using mass spectrometric analysis we can measure how quickly new B-CLL cells are generated in the bone marrow and how quickly they leave the blood, a measure of cell turnover.
This will help us to better understand the unique characteristics of this disease process.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
By ingesting a non-radioactive and non-toxic compound "heavy water" for 6 weeks, the DNA of newly developed cells in the body of subjects with B-cell chronic lymphocytic leukemia (B-CLL) can be labeled and followed by performing routine blood draws at specified time intervals.
By using mass spectrometric analysis we can measure how quickly new B-CLL cells are generated in the bone marrow and how quickly they leave the blood, a measure of cell turnover.
This will help us to better understand the unique characteristics of this disease process.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chronic Lymphocytic Luekemia
Opis
Inclusion Criteria:
- 18 years of age,
- Patients must be willing to contribute the required amount of blood without compromising their well being,
- Participants must be willing to be contacted in the future.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy,
- Patients who are known to be anemic, with a hemoglobin < 8,
- Patients who are known to be infected with HIV.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przewlekła białaczka limfocytowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Characterization of the Proliferating Compartment in B-CLL Patients and in Healthy Aging Subjects
Ramy czasowe: 1 year
|
B-CLL is a dx of accumulation rather than proliferation.
Evidence for various forms of clonal evolution suggests that B-CLL clones may be more dynamic than previously assumed.
A non-radioactive, stable isotopic labeling method to measure B-CLL cell kinetics in vivo.
Subjects drank an aliquot of 2H2O daily for 84 days, and 2H incorporation into the deoxyribose moiety of DNA of their newly divided B-CLL cells, measured by gc/ms, during the labeling period.
Birth rates were calculated from the kinetic profiles.
Death rates were defined as the difference between calculated birth and growth rates.
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nicholas Chiorazzi, MD, Feinstein Institute for Medical Research
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 lutego 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05-05-096
- GAC # 0117 (Inny identyfikator: GAC # 0117)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła białaczka limfocytowa
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia