Risk Reduction Intervention for Vulnerable Young Adult Males (YMHP)
30 mei 2013 bijgewerkt door: Jeffrey T. Parsons, Hunter College of City University of New York
The primary aim of this study is to test a brief 4-session risk reduction intervention, based on Motivational Enhancement Therapy (MET) to reduce the co-occurrence of club drug use and sexual risk taking behaviors among non-treatment seeking young men who have sex with men (YMSM) in NYC.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This study is a randomized clinical trial.
A sample of 300 non-treatment seeking YMSM (ages 18-24) who report risky sex and club drug use in the past 90 days are being enrolled using active and passive community-based recruitment strategies in NYC.
After baseline assessment, participants are being randomly assigned to one of two study arms: a Brief Risk Reduction Intervention Condition - a four session MET intervention piloted for feasibility and acceptability among YMSM, designed to increase readiness to change club drug use and unprotected sex; or an Education Comparison Condition - four sessions of facilitated education regarding the effects of club drugs and unprotected sex.
Participants undergo follow-up assessments 3, 6, 9, and 12 months after baseline.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
317
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10018
- Center for HIV/AIDS Educational Studies and Training of Hunter College, CUNY
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 29 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- At least 5 days of drug use (cocaine, ketamine, ecstasy, methamphetamine, or GHB) in the past 90 days;
- At least 1 instance of unprotected anal sex in the past 90 days;
- Biological male;
- HIV-negative;
- Residential stability;
- Ability to communicate in written English.
Exclusion Criteria:
- Unstable, serious psychiatric symptoms;
- Currently suicidal/homicidal;
- Evidence of gross cognitive impairment;
- Reports current enrollment in a drug or HIV related intervention or research study.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: intervention condition
Participants randomized to the intervention condition will undergo 4 one-hour sessions of motivational interviewing (MI), during which their sexual risk taking and substance use patterns will be discussed with a trained counselor with the goal of reducing instances of unprotected anal sex and substance use.
|
Substance using HIV-negative young MSM who engage in sexual risk are randomized to either a motivational interviewing or an education condition to reduce sexual risk and drug use.
|
|
Actieve vergelijker: Education condition
Participants randomized to the education condition will undergo 4 one-hour sessions during which they will view video segments and discuss sexual risk taking and substance use with a health educator, with the goal of reducing instances of unprotected anal sex and substance use by making informed decisions.
|
Substance using HIV-negative young MSM who engage in sexual risk are randomized to either a motivational interviewing or an education condition to reduce sexual risk and drug use.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sexual risk
Tijdsspanne: every three months over the course of a year
|
Participants in the MET condition will report greater reductions in the number of unprotected anal intercourse acts and in the proportion of days of club drug use than those in the education comparison condition at the end of the intervention period (3 months) and will maintain greater reductions in the number of unprotected anal intercourse acts and the proportion of days of club drug use than those in the education comparison condition at the three follow-up assessments (6, 9, and 12 months).
|
every three months over the course of a year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
motivation to change club drug use and unsafe sex over 12 months
Tijdsspanne: every three months over the course of a year
|
The following factors assessed at baseline will predict club drug use and unsafe sex over the 12-month outcome period: baseline severity of club drug use, baseline severity of other substance use, motivation, decisional balance, and self-efficacy.
|
every three months over the course of a year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeffrey T Parsons, PhD, Hunter College of CUNY and Center for HIV/AIDS Educational Studies and Training
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
6 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01DA020366 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .