Risk Reduction Intervention for Vulnerable Young Adult Males (YMHP)
30 мая 2013 г. обновлено: Jeffrey T. Parsons, Hunter College of City University of New York
The primary aim of this study is to test a brief 4-session risk reduction intervention, based on Motivational Enhancement Therapy (MET) to reduce the co-occurrence of club drug use and sexual risk taking behaviors among non-treatment seeking young men who have sex with men (YMSM) in NYC.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study is a randomized clinical trial.
A sample of 300 non-treatment seeking YMSM (ages 18-24) who report risky sex and club drug use in the past 90 days are being enrolled using active and passive community-based recruitment strategies in NYC.
After baseline assessment, participants are being randomly assigned to one of two study arms: a Brief Risk Reduction Intervention Condition - a four session MET intervention piloted for feasibility and acceptability among YMSM, designed to increase readiness to change club drug use and unprotected sex; or an Education Comparison Condition - four sessions of facilitated education regarding the effects of club drugs and unprotected sex.
Participants undergo follow-up assessments 3, 6, 9, and 12 months after baseline.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
317
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10018
- Center for HIV/AIDS Educational Studies and Training of Hunter College, CUNY
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 29 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Inclusion Criteria:
- At least 5 days of drug use (cocaine, ketamine, ecstasy, methamphetamine, or GHB) in the past 90 days;
- At least 1 instance of unprotected anal sex in the past 90 days;
- Biological male;
- HIV-negative;
- Residential stability;
- Ability to communicate in written English.
Exclusion Criteria:
- Unstable, serious psychiatric symptoms;
- Currently suicidal/homicidal;
- Evidence of gross cognitive impairment;
- Reports current enrollment in a drug or HIV related intervention or research study.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: intervention condition
Participants randomized to the intervention condition will undergo 4 one-hour sessions of motivational interviewing (MI), during which their sexual risk taking and substance use patterns will be discussed with a trained counselor with the goal of reducing instances of unprotected anal sex and substance use.
|
Substance using HIV-negative young MSM who engage in sexual risk are randomized to either a motivational interviewing or an education condition to reduce sexual risk and drug use.
|
|
Активный компаратор: Education condition
Participants randomized to the education condition will undergo 4 one-hour sessions during which they will view video segments and discuss sexual risk taking and substance use with a health educator, with the goal of reducing instances of unprotected anal sex and substance use by making informed decisions.
|
Substance using HIV-negative young MSM who engage in sexual risk are randomized to either a motivational interviewing or an education condition to reduce sexual risk and drug use.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Sexual risk
Временное ограничение: every three months over the course of a year
|
Participants in the MET condition will report greater reductions in the number of unprotected anal intercourse acts and in the proportion of days of club drug use than those in the education comparison condition at the end of the intervention period (3 months) and will maintain greater reductions in the number of unprotected anal intercourse acts and the proportion of days of club drug use than those in the education comparison condition at the three follow-up assessments (6, 9, and 12 months).
|
every three months over the course of a year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
motivation to change club drug use and unsafe sex over 12 months
Временное ограничение: every three months over the course of a year
|
The following factors assessed at baseline will predict club drug use and unsafe sex over the 12-month outcome period: baseline severity of club drug use, baseline severity of other substance use, motivation, decisional balance, and self-efficacy.
|
every three months over the course of a year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey T Parsons, PhD, Hunter College of CUNY and Center for HIV/AIDS Educational Studies and Training
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01DA020366 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .