Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risk Reduction Intervention for Vulnerable Young Adult Males (YMHP)

30. mai 2013 oppdatert av: Jeffrey T. Parsons, Hunter College of City University of New York
The primary aim of this study is to test a brief 4-session risk reduction intervention, based on Motivational Enhancement Therapy (MET) to reduce the co-occurrence of club drug use and sexual risk taking behaviors among non-treatment seeking young men who have sex with men (YMSM) in NYC.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

This study is a randomized clinical trial. A sample of 300 non-treatment seeking YMSM (ages 18-24) who report risky sex and club drug use in the past 90 days are being enrolled using active and passive community-based recruitment strategies in NYC. After baseline assessment, participants are being randomly assigned to one of two study arms: a Brief Risk Reduction Intervention Condition - a four session MET intervention piloted for feasibility and acceptability among YMSM, designed to increase readiness to change club drug use and unprotected sex; or an Education Comparison Condition - four sessions of facilitated education regarding the effects of club drugs and unprotected sex. Participants undergo follow-up assessments 3, 6, 9, and 12 months after baseline.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

317

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10018
        • Center for HIV/AIDS Educational Studies and Training of Hunter College, CUNY

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 29 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • At least 5 days of drug use (cocaine, ketamine, ecstasy, methamphetamine, or GHB) in the past 90 days;
  • At least 1 instance of unprotected anal sex in the past 90 days;
  • Biological male;
  • HIV-negative;
  • Residential stability;
  • Ability to communicate in written English.

Exclusion Criteria:

  • Unstable, serious psychiatric symptoms;
  • Currently suicidal/homicidal;
  • Evidence of gross cognitive impairment;
  • Reports current enrollment in a drug or HIV related intervention or research study.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervention condition
Participants randomized to the intervention condition will undergo 4 one-hour sessions of motivational interviewing (MI), during which their sexual risk taking and substance use patterns will be discussed with a trained counselor with the goal of reducing instances of unprotected anal sex and substance use.
Atferdsmessig: HIV prevention intervention randomized control trial
Substance using HIV-negative young MSM who engage in sexual risk are randomized to either a motivational interviewing or an education condition to reduce sexual risk and drug use.
Aktiv komparator: Education condition
Participants randomized to the education condition will undergo 4 one-hour sessions during which they will view video segments and discuss sexual risk taking and substance use with a health educator, with the goal of reducing instances of unprotected anal sex and substance use by making informed decisions.
Atferdsmessig: HIV prevention intervention randomized control trial
Substance using HIV-negative young MSM who engage in sexual risk are randomized to either a motivational interviewing or an education condition to reduce sexual risk and drug use.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sexual risk
Tidsramme: every three months over the course of a year
Participants in the MET condition will report greater reductions in the number of unprotected anal intercourse acts and in the proportion of days of club drug use than those in the education comparison condition at the end of the intervention period (3 months) and will maintain greater reductions in the number of unprotected anal intercourse acts and the proportion of days of club drug use than those in the education comparison condition at the three follow-up assessments (6, 9, and 12 months).
every three months over the course of a year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
motivation to change club drug use and unsafe sex over 12 months
Tidsramme: every three months over the course of a year
The following factors assessed at baseline will predict club drug use and unsafe sex over the 12-month outcome period: baseline severity of club drug use, baseline severity of other substance use, motivation, decisional balance, and self-efficacy.
every three months over the course of a year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hunter College of City University of New York

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey T Parsons, PhD, Hunter College of CUNY and Center for HIV/AIDS Educational Studies and Training

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01DA020366 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere