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Risk Reduction Intervention for Vulnerable Young Adult Males (YMHP)

30 de maio de 2013 atualizado por: Jeffrey T. Parsons, Hunter College of City University of New York
The primary aim of this study is to test a brief 4-session risk reduction intervention, based on Motivational Enhancement Therapy (MET) to reduce the co-occurrence of club drug use and sexual risk taking behaviors among non-treatment seeking young men who have sex with men (YMSM) in NYC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

This study is a randomized clinical trial. A sample of 300 non-treatment seeking YMSM (ages 18-24) who report risky sex and club drug use in the past 90 days are being enrolled using active and passive community-based recruitment strategies in NYC. After baseline assessment, participants are being randomly assigned to one of two study arms: a Brief Risk Reduction Intervention Condition - a four session MET intervention piloted for feasibility and acceptability among YMSM, designed to increase readiness to change club drug use and unprotected sex; or an Education Comparison Condition - four sessions of facilitated education regarding the effects of club drugs and unprotected sex. Participants undergo follow-up assessments 3, 6, 9, and 12 months after baseline.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

317

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10018
        • Center for HIV/AIDS Educational Studies and Training of Hunter College, CUNY

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 29 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Inclusion Criteria:

  • At least 5 days of drug use (cocaine, ketamine, ecstasy, methamphetamine, or GHB) in the past 90 days;
  • At least 1 instance of unprotected anal sex in the past 90 days;
  • Biological male;
  • HIV-negative;
  • Residential stability;
  • Ability to communicate in written English.

Exclusion Criteria:

  • Unstable, serious psychiatric symptoms;
  • Currently suicidal/homicidal;
  • Evidence of gross cognitive impairment;
  • Reports current enrollment in a drug or HIV related intervention or research study.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: intervention condition
Participants randomized to the intervention condition will undergo 4 one-hour sessions of motivational interviewing (MI), during which their sexual risk taking and substance use patterns will be discussed with a trained counselor with the goal of reducing instances of unprotected anal sex and substance use.
Comportamental: HIV prevention intervention randomized control trial
Substance using HIV-negative young MSM who engage in sexual risk are randomized to either a motivational interviewing or an education condition to reduce sexual risk and drug use.
Comparador Ativo: Education condition
Participants randomized to the education condition will undergo 4 one-hour sessions during which they will view video segments and discuss sexual risk taking and substance use with a health educator, with the goal of reducing instances of unprotected anal sex and substance use by making informed decisions.
Comportamental: HIV prevention intervention randomized control trial
Substance using HIV-negative young MSM who engage in sexual risk are randomized to either a motivational interviewing or an education condition to reduce sexual risk and drug use.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sexual risk
Prazo: every three months over the course of a year
Participants in the MET condition will report greater reductions in the number of unprotected anal intercourse acts and in the proportion of days of club drug use than those in the education comparison condition at the end of the intervention period (3 months) and will maintain greater reductions in the number of unprotected anal intercourse acts and the proportion of days of club drug use than those in the education comparison condition at the three follow-up assessments (6, 9, and 12 months).
every three months over the course of a year

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
motivation to change club drug use and unsafe sex over 12 months
Prazo: every three months over the course of a year
The following factors assessed at baseline will predict club drug use and unsafe sex over the 12-month outcome period: baseline severity of club drug use, baseline severity of other substance use, motivation, decisional balance, and self-efficacy.
every three months over the course of a year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hunter College of City University of New York

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey T Parsons, PhD, Hunter College of CUNY and Center for HIV/AIDS Educational Studies and Training

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

6 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R01DA020366 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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