Risk Reduction Intervention for Vulnerable Young Adult Males (YMHP)
30 de mayo de 2013 actualizado por: Jeffrey T. Parsons, Hunter College of City University of New York
The primary aim of this study is to test a brief 4-session risk reduction intervention, based on Motivational Enhancement Therapy (MET) to reduce the co-occurrence of club drug use and sexual risk taking behaviors among non-treatment seeking young men who have sex with men (YMSM) in NYC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study is a randomized clinical trial.
A sample of 300 non-treatment seeking YMSM (ages 18-24) who report risky sex and club drug use in the past 90 days are being enrolled using active and passive community-based recruitment strategies in NYC.
After baseline assessment, participants are being randomly assigned to one of two study arms: a Brief Risk Reduction Intervention Condition - a four session MET intervention piloted for feasibility and acceptability among YMSM, designed to increase readiness to change club drug use and unprotected sex; or an Education Comparison Condition - four sessions of facilitated education regarding the effects of club drugs and unprotected sex.
Participants undergo follow-up assessments 3, 6, 9, and 12 months after baseline.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
317
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10018
- Center for HIV/AIDS Educational Studies and Training of Hunter College, CUNY
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 29 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- At least 5 days of drug use (cocaine, ketamine, ecstasy, methamphetamine, or GHB) in the past 90 days;
- At least 1 instance of unprotected anal sex in the past 90 days;
- Biological male;
- HIV-negative;
- Residential stability;
- Ability to communicate in written English.
Exclusion Criteria:
- Unstable, serious psychiatric symptoms;
- Currently suicidal/homicidal;
- Evidence of gross cognitive impairment;
- Reports current enrollment in a drug or HIV related intervention or research study.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: intervention condition
Participants randomized to the intervention condition will undergo 4 one-hour sessions of motivational interviewing (MI), during which their sexual risk taking and substance use patterns will be discussed with a trained counselor with the goal of reducing instances of unprotected anal sex and substance use.
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Substance using HIV-negative young MSM who engage in sexual risk are randomized to either a motivational interviewing or an education condition to reduce sexual risk and drug use.
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Comparador activo: Education condition
Participants randomized to the education condition will undergo 4 one-hour sessions during which they will view video segments and discuss sexual risk taking and substance use with a health educator, with the goal of reducing instances of unprotected anal sex and substance use by making informed decisions.
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Substance using HIV-negative young MSM who engage in sexual risk are randomized to either a motivational interviewing or an education condition to reduce sexual risk and drug use.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sexual risk
Periodo de tiempo: every three months over the course of a year
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Participants in the MET condition will report greater reductions in the number of unprotected anal intercourse acts and in the proportion of days of club drug use than those in the education comparison condition at the end of the intervention period (3 months) and will maintain greater reductions in the number of unprotected anal intercourse acts and the proportion of days of club drug use than those in the education comparison condition at the three follow-up assessments (6, 9, and 12 months).
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every three months over the course of a year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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motivation to change club drug use and unsafe sex over 12 months
Periodo de tiempo: every three months over the course of a year
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The following factors assessed at baseline will predict club drug use and unsafe sex over the 12-month outcome period: baseline severity of club drug use, baseline severity of other substance use, motivation, decisional balance, and self-efficacy.
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every three months over the course of a year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey T Parsons, PhD, Hunter College of CUNY and Center for HIV/AIDS Educational Studies and Training
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01DA020366 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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