Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

University Of Pennsylvania Weight Loss Study

22 augustus 2017 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

This is a 4-arm, randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of financial incentives to motivate and sustain long-term weight loss. The study will recruit eligible employees at a large health management company to participate in a 6-month weight loss program and have weight measurements for an additional 3-month follow-up period. The primary outcome measure in this randomized controlled trial will be pounds of weight lost. The experimental groups will include variations of deposit contracts (participants put their own money at risk, and lose that money if they fail to achieve their weight loss goal) and fixed payments. The use of deposit contracts is a powerful mechanism for inducing behavior change that is based on loss aversion, a psychological concept first described by Nobel Prize winner Daniel Kahneman and Amos Tversky in 1979. A deposit contract takes advantage of the fact that people typically feel the pain of a loss more than the pleasure of a gain, increasing ones motivation to reach a goal.

The study hypotheses are 1) mean weight loss will be greater in all intervention groups compared to the control group by the end of 24 weeks; and 2) individuals in the intervention groups will have a lower mean weight at the end of the 3-month follow-up period than individuals in the control group.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

132

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 to 70 (inclusive)
  • BMI between 30 and 50 (inclusive)

Exclusion Criteria:

  • Inability to consent
  • No known Illiteracy and/or inability to speak, read, and write English
  • Participation in another weight loss program
  • Participation in another research study
  • Current treatment for drug or alcohol use
  • Consumption of 5 alcoholic drinks per day
  • Myocardial infarction or stroke within the past 6 months
  • Uncontrolled hypertension (defined as BP170 mm Hg systolic or BP110 mm Hg diastolic)
  • Current addiction to prescription medicines or street drugs
  • Serious psychiatric diagnoses (severe depression, schizophrenia)
  • Pregnancy
  • Diabetic and using any medicine besides metformin to control blood sugars
  • Metastatic cancer
  • Unstable medical conditions that would likely prevent the subject from completing the study
  • Previous diagnosis of an eating disorder
  • History of unsafe weight loss behaviors such as binging or the use of laxatives

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: 1
Experimenteel: 2
Deposit contract with a 1:1 match
Gedragsmatig: Deposit contract with a 1:1 match
Daily weigh-in for 24 weeks and if each daily goal met daily deposit amount is paid back with an additional matched amount equal to deposited amount. Final weigh-in at 36 weeks with no financial incentive or deposit made.
Experimenteel: 3
Deposit contract with a 2:1 match
Gedragsmatig: Deposit contract with a 2:1 match
Daily weigh-in for 24 weeks and if each daily goal met daily deposit amount is paid back with an additional matched amount twice the amount equal to deposited amount. Final weigh-in at 36 weeks with no financial incentive or deposit made.
Experimenteel: Experimental 4
Deposit contract with no match
Gedragsmatig: Deposit Contract with no match
Daily weigh-in for 24 weeks and if each daily goal met the daily deposit amount is paid back. Final weigh-in at 36 weeks with no financial incentive or deposit made.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Weight
Tijdsspanne: 24 Weeks
Change in weight between baseline and 24 weeks
24 Weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Medewerkers

Harvard University
Carnegie Mellon University
incentaHEALTH
McKinsey & Company

Onderzoekers

  • Studie directeur: George Loewenstein, PhD, Carnegie Mellon University
  • Studie stoel: Kevin G. Volpp, MD, PhD, University of Pennsylvania
  • Studie directeur: Heather Schofield, MS, Harvard University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 813407

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren